Склад лікарського засобу
діюча речовина: диметиндену малеат, фенілефрин;
1 г гелю містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;
допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, натрію гідрофосфат безводний,
сорбіт (Е 420), бензалконію хлорид, олія лавандова, гіпромелоза, вода очищена.
Лікарська форма
Гель назальний.
Однорідний гель від безбарвного до злегка жовтого кольору, зі слабким запахом лаванди.
Назва і місцезнаходження виробника
Новартіс Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.
Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакотерапевтична група
Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.
Код ATХ R01AB.
Віброцил – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.
Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужуючою дією, селективно стимулює α1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметинден – антагоніст гістамінових Н1-рецепторів – виявляє протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.
Віброцил застосовується місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному всмоктуванні біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38 %, період напіввиведення – близько 2,5 години.
Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально в розчині становить близько 70 %, період напіввиведення – близько 6 годин.
Показання для застосування
Віброцил, гель назальний, призначають для дітей віком від 6 років та дорослих.
Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів; сезонного (сінна пропасниця) та несезонного алергічного ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.
Препарат показаний у разі сухості слизової оболонки носа, при наявності кірочок, після травми носа, а також для попередження закладеності носа вночі.
Протипоказання
Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до будь-яких допоміжних речовин.
Через вміст фенілефрину препарат протипоказаний при атрофічному риніті, закритокутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.
Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Віброцил, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками, як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії чи підвищення артеріального тиску.
Віброцил не можна застосовувати безперервно довше 7 днів. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект «рикошету» (медикаментозний риніт).
Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям і особам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, з гіпертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофією передміхурової залози).
Через вміст H1-антигістамінового засобу диметиндену малеату Віброцил слід з обережністю застосовувати пацієнтам, що страждають від епілепсії.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дослідження з вивчення застосування фенілефрину та диметиндену малеату у період вагітності або годування груддю не проводились. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватись від застосування препарату у період вагітності.
Рекомендується утримуватись від застосування препарату під час годування груддю.
Фертильність
Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеату на фертильність людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Діти
Дітям віком до 6 років препарат у цій лікарській формі не застосовують.
Необхідно застосовувати іншу лікарську форму, а саме Віброцил, краплі назальні.
Спосіб застосування та дози
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
Діти віком від 6 років та дорослі:
Невеликою кількістю гелю змащувати кожну ніздрю якнайглибше 3-4 рази на день. Рекомендується останню аплікацію проводити безпосередньо перед сном.
Термін лікування не має перевищувати 7 днів і залежить від гостроти захворювання.
Застосування препарату дітям віком від 6 до 12 років має здійснюватись під наглядом дорослих.
Передозування
При передозуванні препарат Віброцил, гель назальний, може спричинити такі симпатоміметичні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, збудження, безсоння та блідість. Передозування препаратом може обумовити помірну седацію, запаморочення, підвищену втомлюваність, біль у шлунку, нудоту, блювання та легкі антихолінергічні ефекти.
Лікування: застосування активованого вугілля, можливо – проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.
Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію можна усунути, застосовуючи альфа-адренергічний блокатор.
Побічні ефекти
Зазвичай препарат добре переноситься.
Розлади з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: рідко (від ≥1/10 000 до
GSK Consumer Healthcare (Швейцария)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
