Склад лікарського засобу
діючі речовини: 1 мл препарату містить фенілефрину 2,5 мг, диметиндену малеату 0,25 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; екстракт лаванди; сорбіт (Е 420); кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Краплі назальні.
Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі слабким специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01AB01.
«Мілт назальні краплі®» – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.
Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює α1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметинден – антагоніст гістамінових Н1-рецепторів, виявляє протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.
«Мілт назальні краплі®» застосовують місцево, тому активність засобу не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38 %, період напіввиведення – близько 2,5 години.
Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить близько 70 %, період напіввиведення – близько 6 годин.
Показання для застосування
Симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт, гострі та хронічні синусити, вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Через вміст фенілефрину цей препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.
Належні заходи безпеки при застосуванні
«Мілт назальні краплі®» не слід застосовувати довше 1 тижня. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект „рикошету” (медикаментозний риніт).
Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям і особам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, закритокутовою глаукомою, захворюваннями щитовидної залози.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат не призначають у період вагітності. Жінкам, які годують груддю, не призначають препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Діти
Дітям віком до 1 року «Мілт назальні краплі®» рекомендовано застосовувати тільки після консультації лікаря.
Спосіб застосування та дози
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
Дітям віком до 1 року (після консультації лікаря)
По 1 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.
Дітям віком від 1 до 6 років
По 1 або 2 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.
Дорослим та дітям віком від 6 років
По 3 або 4 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.
Термін лікування не має перевищувати 7 днів і залежить від перебігу захворювання.
Передозування
При випадковому застосуванні препарату маленькими дітьми внутрішньо не повідомлялося про будь-які серйозні побічні ефекти.
Більшість випадків була асимптоматична, дуже рідко повідомлялося про відчуття втоми, біль у шлунку, слабко виражену тахікардію, підвищення артеріального тиску, збудженість, безсоння, блідість шкірних покривів.
Лікування: застосування активованого вугілля, можливо застосування проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям призначають пити велику кількість рідини.
Побічні ефекти
Зазвичай препарат добре переноситься.
В окремих випадках можливі слабко виражені тимчасові місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості). Дуже рідко: розвиток алергічних реакцій (зокрема місцеві реакції з боку шкіри, свербіж, набряк повік, обличчя, загальна слабкість).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.
Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як β-адреноблокатори.
Термін придатності
2 роки.
Термін придатності після розкриття флакону – 4 місяці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Фармак (Украина, Киев)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
