Склад
діючі речовини: олія обліпихова, хлорамфенікол, бензокаїн, кислота борна;
1 балон містить: олії обліпихової – 5,4 г; хлорамфеніколу – 1,62 г; бензокаїну – 1,62 г; кислоти борної – 0,27 г;
допоміжні речовини: триетаноламін, ланолін, кислота стеаринова, гліцерин, вода очищена, хладон 134а.
Лікарська форма
Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: лікарський засіб при виході із балона утворює піну жовтого або жовтуватого зі злегка оранжевим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Код АТХ D0ЗА Х.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Комбінований лікарський засіб, який чинить анестезуючу, антибактеріальну (проявляє активність по відношенню до багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, гноєутворюючих мікробів, гемофільних бактерій, бруцел, рикетсій, хламідій, спірохет) і протизапальну дію, зменшує ексудацію, сприяє регенерації тканин та прискорює процес епітелізації ран.
Фармакокінетика.
Дані не представлені. Лікарський засіб не чинить системної дії.
Показання
Для лікування у дорослих та дітей віком від 2-х років інфікованих ран, у тому числі опіків, які довго не гояться; трофічних виразок, а також при вільній шкірній пластиці, мікробних екземах;
у гінекології і проктології: бактеріальний вагіноз (гострий та хронічний рецидивуючий), ерозія шийки матки, проктит, хронічний проктит різної етіології, анальні тріщини.
Протипоказання
Гіперчутливість до левоміцетину та до інших компонентів, які входять до складу лікарського засобу. Підвищена індивідуальна чутливість до інших амідних місцевоанестезуючих засобів. Дитячий вік до 2-х років.
Особливі заходи безпеки
Вміст балона знаходиться під тиском, тому користуватися лікарським засобом слід з обережністю. Не розпилювати поблизу відкритого вогню. Неприпустимо розбирати як повний балон, так і порожній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати одночасно з іншими протимікробними засобами для місцевого (інтравагінального) застосування.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не встановлена.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням аерозольний балон струсити 10-15 разів, зняти захисний ковпачок, на шток клапана надягти розпилюючу насадку та здійснити повільне натискання на її головку, внаслідок чого з балона виходить лікарський засіб у вигляді піни. Перед і після застосування лікарського засобу розпилюючу насадку потрібно промити кип’яченою водою.
При зовнішньому застосуванні. Ранову поверхню у разі можливості очистити від гною, некротичних тканин і вкрити рівномірним шаром (1-1,5 см) піни щоденно або через день, при відкритому лікуванні ран і опіків дорослим 1-4 рази на добу, дітям віком від 2-х років – 1-2 рази на добу залежно від характеру запалення та стадії регенерації ушкоджених тканин. Для покриття усієї ранової поверхні піну наносити з відстані 1-5 см. Натискати на головку розпилюючої насадки до упору і негайно припиняти натиск, із балона виділяється 7 мл піни (приблизно 1,4 г лікарського засобу), що достатньо для покриття рани площею поверхні приблизно 100 см2.
При застосуванні у порожнину. При гінекологічних захворюваннях (бактеріальний вагіноз, ерозія шийки матки) перед введенням лікарського засобу до піхви з метою видалення слизу проводити спринцювання антисептичним розчином (відваром ромашки або розчин фурациліну 1:5000, хлоргексидину біглюконату 0,02 %, натрію бікарбонату 2 %). Після чого у піхву, на глибину 1,5-2 см ввести вільний край розпилюючої насадки, натиснути на її головку до упору і негайно припиняти натиск. При гінекологічних захворюваннях процедуру повторювати 2 рази на добу. Курс лікування становить 8-30 днів.
При проктитах спочатку робити очисну клізму з відваром ромашки або календули, після чого у пряму кишку на глибину 2-4 см ввести вільний край розпилюючої насадки, натиснути на її головку до упору і негайно припинити натиск. Процедуру проводити 1 раз на добу. Курс лікування – 2-3 тижні.
Діти
Застосовувати зовнішньо дітям віком від 2 років.
Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Досвід для застосування у гінекології і проктології у дітей відсутній, тому лікарський засіб не застосовувати дітям за даними показаннями.
Передозування
Випадки передозування не описані.
Побічні реакції
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Місцеві ефекти: гіперемія, набряк, свербіж, висипання, відчуття печіння, зміни у місці введення.
Незначне тимчасове (2-3 хв) посилення дискомфорту в анальній ділянці після введення лікарського засобу, можливі позиви до дефекації.
Лікарський засіб містить ланолін, тому може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 15 °С.
Упаковка
По 60 г у балонах з клапанами безперервної дії, забезпеченими насадками та захисними ковпачками.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
АТ «СТОМА», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
Стома (Украина, Харьков)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
