Склад лікарського засобу
діючі речовини: метронідазолу бензоат, хлоргексидину глюконат;
1 г гелю містить метронідазолу бензоату в перерахуванні на метронідазол – 10 мг, розчину хлоргексидину глюконату 20 % у перерахуванні на хлоргексидину диглюконат – 0,5 мг;
допоміжні речовини: карбомер, пропіленгліколь, сахарин натрію, динатрію едетат (Трилон Б), трометамол, олія лимонна, вода очищена.
Лікарська форма
Гель для ясен.
Гель білого або майже білого кольору зі специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника
ПрАТ фармацевтична фабрика «Віола».
Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А01А В.
Ефективність препарату обумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів – метронідазолу та хлоргексидину.
Метронідазол – похідне нітроімідазолу, що чинить антипротозойну та антибактеріальну дію. Активний щодо анаеробних бактерій, які спричиняють хвороби пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин – антисептик бактерицидної дії. Активний щодо широкого кола вегетативних форм грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, а також дріжджів, дерматофітів та ліпофільних вірусів.
Мінімальна інгібіторна концентрація (МІК50) метронідазолу для анаеробних бактерій - нижче 1 мкг/мл. При місцевому застосуванні препарату (нанесенні на ясна) концентрація метронідазолу в ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, а рівень системної абсорбції метронідазолу при місцевому застосуванні значно нижчий, ніж такий у разі перорального застосування. Головним шляхом виведення метронідазолу та його метаболітів є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінетики однієї дози метронідазолу.
У разі проковтування надлишку хлоргексидину під час його місцевого застосування у складі стоматологічного гелю з травного тракту абсорбується приблизно 1 % від дози, що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не акумулюється в організмі та метаболізується мінімально.
Показання для застосування
Гострий гінгівіт;
гострий виразково-некротичний гінгівіт Венсана;
хронічний гінгівіт, у тому числі набряковий, гіперпластичний, атрофічний (десквамативний) гінгівіт;
хронічний періодонтит;
періодонтальний абсцес;
рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит.
Протипоказання
Підвищена чутливість до метронідазолу, хлоргексидину, похідних нітроімідазолу або до будь-якого компонента препарату.
Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Уникати потраплянння гелю в очі. У разі випадкового потрапляння в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не застосовувати у період вагітності. На період лікування припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Будь-які дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні.
Діти
Препарат не застосовують для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений тільки для застосування у стоматології
Гель наносять на ясна 2 рази на добу. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот і вживати їжу.
При афтозному стоматиті гель наносять на вражену ділянку слизової оболонки ротової порожнини 2 рази на добу.
Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.
Передозування
Випадків передозування не спостерігалося.
Побічні ефекти
Ризик розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні невисокий, однак іноді відзначається металевий присмак у роті, головний біль, алергічні реакції (висипання на шкірі, свербіж, кропив¢янка), печіння у місці нанесення.
Є повідомлення щодо набряку повік як прояву ангіоневротичної реакції.
У випадку появи цих чи інших небажаних ефектів слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Метронідазол може посилювати дію варфарину та інших непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення протромбінового часу. При одночасному застосуванні з дисульфірамом токсичність препаратів підвищується, що може викликати розвиток неврологічних симптомів. Протимікробна активність метронідазолу знижується при одночасному застосуванні з фенобарбіталом і фенітоїном через прискорений метаболізм метронідазолу. Циметидин уповільнює метаболізм метронідазолу, що може підвищити концентрацію останнього в сироватці крові.
Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь (можливі дисульфірамоподібні реакції: спазми шлунка, нудота, блювання, головний біль і припливи крові до обличчя).
Термін придатності
3 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище +25 оС у захищеному від світла і недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 20 г у тубах алюмінієвих.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виола ФФ (Украина, Запорожье)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
