Меню
Компания
Доставка
Оплата
Гарантия
Акции
Контакты
Корзина
Аптека Плюс
Меню

Алерсис

Товаров: 1
Сортировка:
Алерсис раствор оральный 0,5 мг/мл флакон 60 мл №1
Производитель: Propharma International (Мальта)
14122грн Купить В наличии
Доставка:
  • Отделение «Нова Пошта»
  • Курьер «Нова Пошта»
  • Самовывоз из Аптеки
Оплата:
  • На карту ПриватБанка
  • Наложенный платеж
  • Наличными в аптеке
  • Описание
  • Инструкция
  • Аналоги (23)
  • Отзывы (0)
  • Описание Алерсис

    Категория:
    • Лекарственные средства
    Действующее вещество:
    • Дезлоратадин
    Код АТХ:
    • R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
    • R06 Препараты для лечения аллергии
    • R06A Антигистаминные средства для системного применения
    • R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения
    • R06AX27 Дезлоратадин
    Форма выпуска:
    • раствор оральный
    Производитель:
    • Propharma International (Мальта)
    Количество в упаковке:
    • 1
  • Инструкция Алерсис

    Склад

    діюча речовина:

    1 мл розчину містить 0,5 мг дезлоратадину;

    допоміжні речовини:

    натрію бензоат (Е211), сахарин натрію, сорбіт (Е420), пропіленгліколь, кислота лимонна безводна, натрію цитрат безводний, гідроксіетилцелюлоза, ароматизатор апельсиновий, вода очищена.

    Лікарська форма

    Розчин оральний.

    Основні фізико-хімічні властивості: Прозорий або злегка опалесцентний, практично безбарвний розчин із запахом апельсину.

    Фармакотерапевтична група

    Антигістамінні засоби для системного застосування.

    Код АТХ. R06A X27.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Дезлоратадин – це неседативний антигістамінний препарат тривалої дії, що має селективну антагоністичну дію на периферичні H1-рецептори. Запобігає розвитку алергічних реакцій і полегшує їх перебіг, зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Після перорального введення дезлоратадин селективно блокує периферичні гістамінові H1-рецептори. Препарат не проникає у центральну нервову систему.

    Численні дослідження показали, що, крім антигістамінної активності, дезлоратадинчинить протиалергічну та протизапальну дію. Встановлено, що дезлоратадинпригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі розвитку алергічного запалення, а саме:

    • виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
    • виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
    • продукцію супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
    • адгезію і хемотаксис еозинофілів;
    • експресію молекул адгезії, таких як Р-селектин;
    • IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4;
    • гострий алергічний бронхоспазм.

    Антиалергічні та протизапальні властивості обумовлюють високу ефективність дезлоратадину. Дезлоратадин ефективно усуває як назальні симптоми алергічного риніту, так і неназальні (свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння, кашель тощо). Дезлоратадин ефективний також у випадку поєднання у пацієнта бронхіальної астми з алергічним ринітом. У таких хворих дія дезлоратадину розповсюджується не тільки на симптоми риніту, але й на клінічний перебіг астми, поліпшуючи показники функції зовнішнього дихання і зменшуючи потребу в β2-агоністах.

    Безпека застосування дезлоратадину дітям була продемонстрована у 3 клінічних дослідженнях. Дезлоратадин призначався дітям віком від 6 місяців до 11 років, яким було необхідне проведення антигістамінної терапії, у добовій дозі 1 мг (вікова група від 6 до 11 місяців), 1,25 мг (вікова група від 1 до 5 років) або 2,5 мг (від 6 до 11 років). Лікування переносилося добре, що було підтверджено результатами клінічних лабораторних досліджень, станом життєво важливих функцій організму та даними ЕКГ (включаючи довжину інтервалу QT).

    Під час клінічних досліджень щоденне застосування дезлоратадину у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У ході клініко-фармакологічного дослідження застосування дезлоратадину у дозі 45 мг/добу (у 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не спричинило подовження інтервалу QT.

    Дезлоратадин не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, не чинить седативного ефекту. При застосуванні рекомендованої дози 5 мг частота сонливості не перевищувала таку в групі плацебо. У ході клінічних досліджень дезлоратадин не впливав на психомоторну функцію при прийомі дози до 7,5 мг.

    Фармакокінетика.

    Дезлоратадин починає визначатися в плазмі протягом 30 хв після прийому. Дезлоратадин ефективно контролює симптоми упродовж 24 годин. Максимальна концентрація дезлоратадину в плазмі досягається у середньому через 3 год, період напіввиведення становить у середньому 27 год. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 год) і кратності застосування (один раз на добу). Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг.

    Дезлоратадин помірно (83 – 87 %) зв’язується з білками плазми. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг один раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

    При проведенні перехресних порівняльних досліджень з однаковою дозою препарату було виявлено біоеквівалентність препарату у формі таблеток і сиропу.

    При проведенні фармакокінетичних досліджень у педіатричній практиці було виявлено, що показники AUC і Cmax дезлоратадину (при застосуванні у рекомендованих дозах) можуть бути прирівняні до таких же показників у дорослих, які приймали дезлоратадин у формі сиропу в дозі 5 мг.

    Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 чи CYP2D6 та не є ні субстратом, ні інгібітором Р-глікопротеїду.

    Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.

    Показання

    Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель).

    Для усунення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (свербіж, висипання).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до дезлоратадину або будь-якого допоміжного компонента препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.

    Дезлоратадин можна застосовувати у поєднанні з препаратами, що блокують цитохром Р450, та алкоголем.

    Особливості застосування

    У клініко-фармакологічних дослідженнях дезлоратадин не посилював такі ефекти алкоголю, як порушення психомоторної функції та сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які застосовували дезлоратадин і плацебо окремо чи разом з алкоголем.

    Слід з особливою обережністю призначати препарат пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.

    Прийом дезлоратадину не чинить негативної дії на шлунково-кишковий тракт, тому препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі в будь-який зручний для пацієнта час.

    Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам з вродженою непереносимістю фруктози.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Безпека застосування дезлоратадину вагітним не встановлена, тому не рекомендується застосовувати його під час вагітності.

    Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, застосовувати дезлоратадинне рекомендується.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Пацієнтів слід поінформувати, що у поодиноких випадках можливе виникнення сонливості, що може вплинути на їх здатність керувати автомобілем та складною технікою.

    Спосіб застосування та дози

    Для усунення симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом (у тому числі інтермітуючим і персистувальним) і кропив’янкою, Алерсіс  застосовують незалежно від прийому їжі у таких дозах:

    діти: - віком від 6 до 11 місяців: по 2 мл розчину орального (1 мг дезлоратадину) один раз на добу;

    • віком від 1 до 5 років: по 2,5 мл розчину орального (1,25 мг дезлоратадину) один раз на добу;
    • віком від 6 до 11 років: по 5 мл розчину орального (2,5 мг дезлоратадину) один раз на добу;

    дорослі та підлітки (³ 12 років): 10 мл розчину орального (5 мг дезлоратадину) один раз на добу.

    Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистувальному алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.

    Діти. Ефективність і безпека застосування розчину орального Алерсіс дітям віком до 6 місяців не встановлені.

    Передозування

    У разі передозування вживають стандартних заходів, спрямованих на видалення неабсорбованої активної речовини, застосовують симптоматичне лікування.

    При застосуванні дезлоратадину у дозах до 45 мг (що у 9 разів перевищує рекомендовані) у ході клінічних досліджень у дорослих і підлітків клінічно значущих ефектів не спостерігалось.

    Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу; можливість його видалення шляхом перитонеального діалізу не встановлена.

    Побічні реакції

    У ході клінічних досліджень застосування дезлоратадину за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив'янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомлялося на 3 % частіше, ніж про такі у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше, порівняно з плацебо, повідомлялося про такі побічні ефекти, як стомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). Під час клінічних досліджень застосування дезлоратадину у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як в групі сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найбільш частими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7 %), пропасниця (2,3 %) і безсоння (2,3 %).

    Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, зазначено нижче.

    Психічні розлади: галюцинації.

    З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, психомоторна гіперактивність, судоми.

    З боку серця: тахікардія, відчуття серцебиття.

    З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія.

    З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит.

    З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: міальгія.

    Загальні порушення: реакції гіперчутливості (такі як анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання та кропив'янка).

    Термін придатності

    2 роки.

    Термін придатності після першого розкриття флакону – 48 днів.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 60 мл розчину у флаконі разом з мірним стаканчиком у картонній пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Лабораторіос Нормон С.А.

    Місцезнаходження

    Ронда де Вальдекаррісо, 6, Трес Кантос, 28760, Мадрид, Іспанія.

  • Аналоги Алерсис по действующее веществу Дезлоратадин

    Алергомакс таблетки п/о 5 мг №10
    Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
    3423грн Купить В наличии
    Алергомакс сироп 0,5 мг/мл флакон 100 мл №1
    Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
    6082грн Купить В наличии
    Алергомакс сироп 0,5 мг/мл флакон 50 мл №1
    Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
    4715грн Купить В наличии
    Дезлоратадин таблетки п/о 5 мг №10
    Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
    2693грн Купить В наличии
    Эслотин таблетки п/о 5 мг №30
    Производитель: World Medicine (Турция)
    15316грн Купить В наличии
    Эол раствор орал. 0,05% флакон 150 мл №1
    Производитель: Stada (Германия)
    11466грн Купить В наличии
    Хитакса таблетки дисперг. в рот. полости 5 мг №10
    Производитель: Adamed (Польша)
    7196грн Купить В наличии
    Хитакса таблетки дисперг. в рот. полости 2,5 мг №10
    Производитель: Adamed (Польша)
    6420грн Купить В наличии
    Эридез таблетки п/о 5 мг контур. ячейк. №10
    Производитель: Дарница (Украина, Киев)
    3459грн Купить В наличии
    Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл 60 мл №1
    Производитель: Технолог (Украина, Умань)
    4325грн Купить В наличии
    Алердез сироп 0,5 мг/мл флакон 50 мл №1
    Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
    4654грн Купить В наличии
    Алердез сироп 0,5 мг/мл 100 мл №1
    Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
    565грн Купить В наличии
    Дезлоратадин таблетки п/о 5 мг блистер №10
    Производитель: Технолог (Украина, Умань)
    2914грн Купить В наличии
    Эдем таблетки п/о 5 мг №30
    Производитель: Фармак (Украина, Киев)
    8277грн Купить В наличии
    Эдем таблетки п/о 5 мг №10
    Производитель: Фармак (Украина, Киев)
    4259грн Купить В наличии
    Лордес таблетки п/о 5 мг блистер №20
    Производитель: Nobel (Турция)
    10573грн Купить В наличии
    Лордес сироп 2,5 мг/5 мл флакон 150 мл №1
    Производитель: Nobel (Турция)
    15464грн Купить В наличии
    Эриус таблетки п/о 5 мг №10
    Производитель: Bayer Consumer Care (Швейцария)
    25891грн Купить В наличии
    Эриус сироп 60 мл №1
    Производитель: Bayer Consumer Care (Швейцария)
    18837грн Купить В наличии
    Эдем сироп 0,5 мг/мл 60 мл №1
    Производитель: Фармак (Украина, Киев)
    6086грн Купить В наличии
    Эдем сироп 0,5 мг/мл 100 мл №1
    Производитель: Фармак (Украина, Киев)
    7189грн Купить В наличии
    Аллергостоп таблетки п/о 5 мг №20
    Производитель: Фитофарм (Украина, Артемовск)
    4252грн Купить В наличии
    Эслотин таблетки п/о 5 мг №10
    Производитель: World Medicine (Турция)
    5580грн
  • Отзывы покупателей о Алерсис

    Добавьте свой отзыв