Инструкция Валавир
Склад
діюча речовина: vаlасіclovir;
1 таблетка містить валацикловіру гідрохлориду 556 мг в перерахуванні на валацикловір 100 % безводну речовину 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (101), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат; склад оболонки: Sepifilm 050 (метилгідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, ацетильовані (або ацетати складних ефірів) моно- та дигліцериди), кандурин.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати прямої дії. Код АТС J05A B11.
Показання
Лікування оперізуючого герпесу (herpes zoster).
Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, що спричинені вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес.
Лікування лабіального герпесу (губної пропасниці).
Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, що спричинені вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес.
Зменшення передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру при застосуванні Валавір® як супресивна терапія за умов дотримання правил безпечного сексу.
Профілактика цитомегаловірусної інфекції та захворювань після трансплантації органів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату та до ацикловіру.
Спосіб застосування та дози
Лікування оперізуючого герпесу: 1 000 мг (2 таблетки) Валавіру® 3 рази на день, протягом 7 днів.
Лікування інфекцій, що спричинені вірусом простого герпесу: 500 мг (1 таблетка) Валавіру®
2 рази на день. Курс лікування рецидивних випадків – 3 або 5 днів. При первинному перебігу захворювання, яке може бути тяжким, лікування треба продовжити з 5 до 10 днів. Лікування слід починати якомога раніше. При рецидивах інфекції бажано застосувати препарат у продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів. Валавір® може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекцій, якщо лікування розпочато одразу ж після появи перших симптомів захворювання.
Альтернативно для лікування лабіального герпесу ефективною дозою Валавіру® є 2 000 мг (4 таблетки) 2 рази на день протягом 1 дня. Другу дозу слід прийняти приблизно через 12 годин (не раніше ніж через 6 годин) після прийому першої дози. При такому режимі дозування термін лікування повинен бути не більше 1 дня, оскільки більш тривале застосування не збільшує клінічну ефективність лікування. Лікування слід починати при появі перших ранніх симптомів лабіального герпесу (відчуття пощипування, свербіж або печіння у ділянці губ).
Супресія рецидивів інфекції, що спричинені вірусом простого герпесу:
хворим з нормальним імунітетом призначають 500 мг (1 таблетка) Валавіру® 1 раз на день;
хворим з імунодефіцитом призначають 500 мг (1 таблетка) 2 рази на день.
Зменшення передачі вірусу генітального герпесу.
Дорослим гетеросексуалам з нормальним імунітетом, які мають до 9 загострень на рік, Валавір® призначають у дозі 500 мг 1 раз на день.
Даних про зменшення передачі вірусу генітального герпесу в інших популяціях хворих немає.
Профілактика цитомегаловірусної інфекції.
Дорослим та підліткам віком від 12 років Валавір® призначають у дозі 2 000 мг (4 таблетки) 4 рази на день якомога раніше після трансплантації. При нирковій недостатності дозу зменшують. Тривалість лікування становить зазвичай 90 днів, але може бути продовжена для пацієнтів з високим ступенем ризику.
Дозування при порушеннях функцій нирок. Необхідно обережно призначати валацикловір хворим з порушеннями функцій нирок. Обов’язково слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму. Режим дозування залежить від кліренсу креатиніну та показань.
Лікування та профілактика інфекцій, що спричинені вірусом Herpes zoster та вірусом простого герпесу.
Терапевтичне показання Кліренс креатиніну, мл/хв Доза Валавіру®
Herpes zoster 15-30 1000 мг 2 рази на день
Менше 15 1000 мг 1 раз на день
Herpes simplex (лікування) Менше 15 500 мг 1 раз на день
Herpes labialis (лікування) 31-49 1000 мг 2 рази протягом 1 дня
15-30 500 мг 2 рази протягом 1 дня
Менше 15 500 мг одноразово
Herpes simplex (профілактика)
нормальний імунітет
Менше 15 250 мг* 1 раз на день
імунодефіцит
Менше 15 500 мг 1 раз на день
Зменшення передачі вірусу
Herpes genitalis Менше 15 250 мг* 1 раз на день
* Застосовують препарат у відповідному дозуванні.
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, рекомендується застосовувати ті ж дози Валавіру®, що і пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв. Дозу потрібно призначати після проведення гемодіалізу.
Профілактика цитомегаловірусної інфекції
Кліренс креатиніну, мл/хв Доза Валавіру®
75 та більше 2000 мг 4 рази на день
Від 50 до 75 1500 мг 4 рази на день
Від 25 до 50 1500 мг 3 рази на день
Від 10 до 25 1500 мг 2 рази на день
Менше 10 або діаліз 1500 мг 1 раз на день
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, Валавір® призначають після проведення сеансу гемодіалізу.
Кліренс креатиніну повинен постійно контролюватись, особливо в періоди, коли функція нирок може швидко змінюватись, наприклад одразу після трансплантації. Відповідно слід змінювати дозу Валавіру®.
Дозування при порушеннях функцій печінки. Змінювати дозу хворим з легким або помірним ступенем цирозу немає потреби (синтезуюча функція печінки збережена). Клінічний досвід застосування препарату при пізніх стадіях цирозу (з порушенням синтезуючої функції печінки та наявністю ознак портального блоку) обмежений, але показники фармакокінетики свідчать про відсутність потреби змінювати дозування. Даних про застосування вищих доз (4 000 мг і більше на день) немає.
Хворі літнього віку. Доза Валавіру® потребує корекції, щоб уникнути можливих порушень функції нирок. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
Побічні реакції
За частотою виникнення побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та
Обратите внимание, что инструкция по применению
Валавир упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
