Склад
діюча речовина: амантадину сульфат;
1 флакон містить амантадину сульфату 200 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, натрію хлорид.
Лікарська форма
Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група
Протипаркінсонічні препарати. Код АТС N04B B01.
Показання
Інтенсивна терапія та початкове лікування акінетичного кризу при різких загостреннях симптомів паркінсонізму.
Підвищення здатності зосереджувати увагу (вігільності) в посткоматозних станах різної етіології в лікарняних умовах.
Протипоказання
Підвищена чутливість до амантадину або до будь-яких інших компонентів препарату;
декомпенсована серцева недостатність (стадія NYHA IV);
кардіоміопатія та міокардит;
атріовентрикулярна блокада II або III ступеня;
брадикардія (менше 55 ударів/хв);
пролонгований інтервал QT (Bazett QTc >420 мс) або з помітними U-хвилями, або з уродженим QT-синдромом у сімейному анамнезі;
тяжка шлуночкова аритмія, включаючи хаотичну поліморфну шлуночкову тахікардію;
одночасне лікування будипіном або іншими препаратами, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
знижений рівень калію або магнію в крові;
тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв);
дитячий вік;
період годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Лікування пацієнтів із синдромом Паркінсона
При різкому загостренні симптомів паркінсонізму при акінетичному кризі внутрішньовенна доза 200 мг амантадину сульфату вводиться 1-3 рази на добу. Швидкість введення не повинна перевищувати 55 крапель за хвилину, яка дорівнює часу інфузії приблизно 3 години.
Вігільність.
Для покращання вігільності в посткоматозному стані різноманітної етіології, терапія з добовою дозою 200 мг амантадину сульфату, яка вводиться у вигляді повільної інфузії
(> 3 годин), може проводитися в початковому періоді 3-5 днів. Залежно від клінічної картини лікування може бути продовжено, якщо це можливо, в пероральній формі – до 4 тижнів у дозі
200 мг амантадину сульфату на добу.
Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.
Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю повинні бути адаптовані відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ), як показано в таблиці.
Таблиця
ШКФ, мл/хв Доза амантадину сульфату, мг Інтервал між прийомами доз
80-60 100 Кожні 12 годин
60-50 200 і 100 Кожного наступного дня*
50-30 100 1 раз на добу
30-20 200 2 рази на тиждень
20-10 100 3 рази на тиждень
< 10 і пацієнти, які перебувають на гемодіалізі 200 і 100 1 раз на тиждень або 1 раз кожні два тижні
* досягається введенням по черзі 1 раз 100 мг і 1 раз 200 мг амантадину сульфату.
ШКФ можна приблизно обчислити за допомогою такого рівняння:
Clcr = (140 - вік) х маса тіла,
72 х креатинін
де:
Clcr = кліренс креатиніну в мл/хв і
Креатинін = креатинін сироватки в мг/100 мл.
Кліренс креатиніну, що обчислюється відповідно до даного виразу, стосується виключно чоловіків (відповідне значення для жінок становить 85 % від цього значення) і може бути прирівняний до кліренсу інуліну для визначення ШКФ (120 мл/хв для дорослих).
Амантадин діалізується слабко(близько 5 %).
Тривалість лікування залежить від природи і тяжкості перебігу захворювання і визначається лікарем. Пацієнти не повинні самостійно переривати лікування.
Слід уникати різкого припинення лікування препаратом, оскільки в такому випадку у пацієнтів із хворобою Паркінсона може спостерігатися посилення екстрапірамідних симптомів, які іноді включають акінетичний криз, і ефект припинення прийому іноді може виражатися у вигляді делірію.
Побічні реакції
Дуже часто (>1/10)
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Merz Pharmaceuticals (Німеччина)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
