Склад лікарського засобу
діюча речовина: тридеканаміну ундециленат;
1 мл розчину містить тридеканаміну ундециленату 4,4 мг;
допоміжні речовини: триетиленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.
Лікарська форма
Розчин для зовнішнього застосування.
Прозорий або майже прозорий, блідо-жовтого кольору розчин зі слабким запахом спирту.
Назва і місцезнаходження виробника
Тева Чех Індастріз с.р.о.
Вул. Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чеська Республіка.
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A E04.
Препарат належить до групи похідних ундециленової кислоти, чинить фунгіцидну та фунгістатичну дію. Фунгістатична дія значною мірою виражена відносно дерматофітів, факультативних патогенних грибів роду Scopulariopsis і дріжджів роду Candida.
При зовнішньому застосуванні не абсорбується шкірою.
Показання для застосування
Лікування та профілактика дерматомікозів, особливо міжпальцевого/підошовного дерматомікозу стоп (tinea interdigitalis pedum), поверхневих епідермофітій, трихофітій, кандидозів і змішаних інфекцій шкіри та зовнішнього слухового проходу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тридеканаміну ундециленату або інших компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Якщо протягом 7-14 днів застосування препарату прояви захворювання не зменшаться, або, навпаки, посиляться, необхідно проконсультуватись з лікарем щодо його подальшого застосування.
У разі подразнення шкіри або появи висипань у місці нанесення препарату необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Препарат містить 64,8 % етанолу.
Можлива поява незначного осаду, який легко розчиняється при струшуванні та не впливає на ефективність лікарського засобу.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Достатній досвід застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутній. Тому його застосовують з обережністю, коли, на думку лікаря, позитивний ефект для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти
Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 2 років у зв'язку з можливим подразненням шкіри.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям віком від 2 років розчин наносять безпосередньо на уражені ділянки шкіри (при можливості у вигляді крапель) або закладають ватні тампони, змочені розчином, у зовнішній слуховий прохід з інтервалами 8-12 годин (бажано вранці та ввечері), до зникнення симптомів захворювання.
Для повного заживлення та профілактики рецидивів препарат продовжують застосовувати ще протягом кількох тижнів 2-3 рази на тиждень.
У випадку, коли довготривале застосування призвело до надмірної сухості та злущування шкіри, слід додатково 2 рази на день наносити мазь із вмістом кальцію пантотенату.
Передозування
Випадки передозування не спостерігалися.
Побічні ефекти
Препарат зазвичай переноситься добре. В поодиноких випадках у пацієнтів з підвищеною чутливістю спостерігаються реакції гіперчутливості, включаючи почервоніння, свербіж, висипання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Взаємодії невідомі.
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці (для захисту від світла) при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці. Не охолоджувати та не заморожувати.
Упаковка
По 25 мл у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
(Teva Czech Industries s.r.o., Чеська Республіка)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
