Інструкція Лордес
Склад лікарського засобу
діюча речовина: desloratadine;
5 мл сиропу містять дезлоратадину 2,5 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат, натрію бензоат (Е 211), трилон Б, сахароза, сорбіт (E 420), жовтий захід FCF (E 110), ароматизатор «Tutti Frutti AG7322».
Лікарська форма
Сироп.
Рідина оранжевого кольору з характерним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X27.
Дезлоратадин є селективним блокатором периферичних гістамінових Н1-рецепторів, що не спричиняє седативного ефекту. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Після перорального прийому дезлоратадин селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори і не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Крім антигістамінної активності, дезлоратадин справляє протиалергічну та протизапальну дію. Встановлено, що дезлоратадин пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі розвитку алергічного запалення, а саме:
виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
продукцію супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
адгезію і хемотаксис еозинофілів;
експресію молекул адгезії, таких як Р-селектин;
IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4;
гострий алергічний бронхоспазм у дослідженнях на тваринах.
Дезлоратадин не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, не впливає на психомоторну функцію при прийомі дози до 7,5 мг.
Дезлоратадин починає визначатися в плазмі протягом 30 хв після прийому.
Максимальна концентрація дезлоратадину у плазмі досягається в середньому через 3 години, період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кількості прийомів (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг.
Дезлоратадин помірно (83 - 87 %) зв’язується з білками плазми. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.
Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.
Показання для застосування
Для швидкого усунення алергічних симптомів та алергічного риніту (таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк і закладеність носа, сльозотеча і почервоніння очей, свербіж у ділянці піднебіння і кашель);
для усунення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою, свербежу та висипання.
Протипоказання
Гіперчутливість до дезлоратадину або лоратадину. Вагітність і період годування груддю.
Особливі застереження
Дезлоратадин не посилює такі ефекти алкоголю як порушення психомоторної функції і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які одержували дезлоратадин і плацебо окремо чи разом з алкоголем.
З обережністю призначають пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю.
Лордес® містить сахарозу та сорбіт, тому пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією чи недостатністю цукрази-ізомальтази не слід приймати даний препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Безпека застосування Лордесу® у вагітних не встановлена, тому його не рекомендується призначати у період вагітності.
Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому препарат не слід призначати жінкам у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Діти
Ефективність та безпека дезлоратадину у формі сиропу у дітей віком до 6 місяців не досліджувалась.
Спосіб застосування та дози
Лордес® сиропзастосовують незалежно від прийому їжі у таких дозах:
діти віком від 6 до 11 місяців – по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) 1 раз на добу; від 1 до 5 років – по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) 1 раз на добу; від 6 до 11 років – по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.
дорослі та діти старше 12 років: 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.
Передозування
При випадковому прийомі великих доз Лордесу® можливе посилення побічних ефектів: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль, тахікардія.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Дезлоратадин не видаляється при гемодіалізі; ефективність перитонеального діалізу не встановлена.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату найчастішими небажаними явищами були підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль.
При застосуванні препарату у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як в групі сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найчастішими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея, пропасниця і безсоння.
Дуже рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості (включаючи анафілаксію та висип), тахікардію, відчуття серцебиття, психомоторну гіперактивність, судоми, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну, розвиток гепатиту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні разом з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином, циметидином виявлено не було. У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.
Термін придатності
2 роки.
Після першого відкриття сироп зберігають протягом 6 місяців.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 150 мл у флаконі. Кожний флакон разом із пластиковою мірною ложкою в картонній упаковці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Обратите внимание, что инструкция по применению
Лордес упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!
