Склад
діюча речовина: лізиноприл;
1 таблетка містить лізиноприлу (у перерахуванні на 100 % безводний лізиноприл) − 5,0 мг, що відповідає лізиноприлу дигідрату − 5,44 мг; 10 мг, що відповідає лізиноприлу дигідрату –
10,89 мг; 20 мг, що відповідає лізиноприлу дигідрату − 21,78 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), кальцію гідрофосфату дигідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат; для дозування 10 мг – заліза оксид жовтий (Е 172);
для дозування 20 мг – заліза оксид червоний (Е 172).
Лікарська форма
Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Лізиноприл. Код АТС С09А А03.
Показання
Есенціальна гіпертензія;
серцева недостатність (симптоматичне лікування);
гострий інфаркт міокарда (короткотривале лікування (6 тижнів) пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки не пізніше ніж через 24 години після гострого інфаркту міокарда);
лікування початкової нефропатії у пацієнтів, хворих на цукровий діабет ІІ типу з артеріальною гіпертензією.
Протипоказання
Підвищена чутливість до лізиноприлу, до інших компонентів препарату або до інших інгібіторів АПФ;
наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку після застосування інгібіторів АПФ;
ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;
двобічний стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиної нирки;
мітральний або аортальний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія з вираженими гемодинамічними порушеннями;
стан після трансплантації нирки;
гострий інфаркт міокарда з нестабільною гемодинамікою;
кардіогенний шок;
використання високопропускних мембран з поліакрилнітрилнатрій-2-метилалілсульфонату (наприклад AN 69) при діалізі;
застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або з порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2);
вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування та дози
Препарат слід приймати 1 раз на добу зранку, бажано в один і той самий час, запиваючи достатньою кількістю води. Ліприл можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Дозу та курс лікування встановлює лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання, стану функції нирок та супутньої терапії.
При необхідності застосування дози 2,5 мг слід призначати лізиноприл у відповідному дозуванні та лікарській формі.
Есенціальна гіпертензія.
Лізиноприл можна застосовувати як монотерапію, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
Початкова доза. Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. У пацієнтів з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (зокрема при реноваскулярній гіпертензії, надмірному виведенні електролітів з організму та/або дегідратації, серцевій декомпенсації або тяжкій артеріальній гіпертензії) може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску після прийому початкової дози. Тому на початку лікування таким пацієнтам слід перебувати під наглядом лікаря, початкова рекомендована доза становить 2,5-5 мг.
Підтримуюча доза. Звичайна ефективна підтримуюча доза становить 20 мг 1 раз на добу. Якщо при застосуванні призначеної дози протягом 2-4 тижнів не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту, у подальшому дозу можна збільшити. Максимальна добова доза не має перевищувати
80 мг.
Пацієнти, які приймають діуретики.
У пацієнтів, які одержують діуретичну терапію, після прийому першої дози препарату можливе виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії. Лікування діуретиками слід припинити за
2-3 дні до початку застосування Ліприлу. При неможливості відміни діуретиків початкова доза Ліприлу має становити не більше 5 мг на добу. Слід контролювати функцію нирок і рівень калію у сироватці крові. Подальший режим дозування необхідно встановлювати згідно з показниками артеріального тиску. У разі потреби лікування діуретиками можна відновити.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю початкову дозу встановлюють залежно від значення кліренсу креатиніну (див. табл. 1).
Таблиця 1
Коригування дози при нирковій недостатності
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Початкова доза (мг/добу)
Київ (Борщагівський ХФЗ, Україна)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
