Склад
діюча речовина: 1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 20 мг;
1 мл містить 25 крапель;
1 крапля містить натрію кромоглікату 0,8 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, гліцерин, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватого кольору розчин. Практично не містить відимих часток.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Код АТХ S01G X01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Очні краплі Лекролін® призначені для лікування гострого і хронічного алергічного кон’юнктивіту. Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію опасистих клітин, стабілізуючи клітинну мембрану і таким чином запобігаючи вивільненню гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. Препарат не запобігає розвитку бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.
Фармакокінетика.
Всмоктування натрію кромоглікату в очі та у системний кровотік незначне. Біодоступність у людей після закапування в очі становить близько 0,03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, але виділяється у незмінному вигляді у жовч та сечу.
Показання
Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти або кератокон’юнктивіти.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями.
Особливості застосування
Лекролін® містить бензалконію хлорид у якості консерванта, що може спричинити подразнення очей. Бензалконій хлорид може осідати на у м’яких контактних лінзах та знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.
Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, застосування Лекролін® може призвести до скороминущого порушення зору.
При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.
Загалом при алергічних кон’юктивітах носіння контакних лінз не рекомендується.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні у період вагітності. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у випадках, коли очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний ризик для плода.
Натрій кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитину при застосуванні рекомендованих доз не повідомлялось.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Як і у випадку інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому перед тим як розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1-2 краплі в кожне око 4 рази на добу.
При сезонному алергічному кон’юнктивіті або кератокон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії - довше.
Діти.
Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.
Передозування
Дослідження на тваринах показали, що натрію кромоглікат має дуже низьку місцеву і системну токсичність. При місцевому застосуванні препарату передозування дуже малоймовірне. Якщо з’являються симптоми, що можуть бути пов’язані з передозуванням, у разі необхідності треба призначити симптоматичне лікування.
Побічні реакції
У випадку місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься.
Можливі такі побічні реакції як подразнення, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юктивальна гіперемія); скороминуще відчуття печіння;
тимчасове затуманення зору; реакції гіперчутливості.
Можливі тяжкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов’язані з застосуванням кромоглікату натрію.
Термін придатності
3 роки. Відкритий флакон слід використати протягом 1 місяця.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці. По 1 флакону у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Сантен АТ/Santen Oy.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.
(Santen, Фінляндія)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
