Склад
діюча речовина: 1 ампула (5 мл) містить 500 мг натрію вальпроату (еквівалентно 433,9 мг вальпроєвої кислоти); 1 мл розчину містить 100 мл натрію вальпроату;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Протиепілептичні засоби. Кислота вальпроєва.
Код АТС. Код АТС N0ЗА G01.
Показання
Для тимчасового лікування епілепсії у дорослих і дітей як заміна пероральної форми у разі тимчасової неможливості приймати лікарський засіб перорально.
Протипоказання
Підвищена чутливість до вальпроату, дивальпроату, вальпроміду або до будь-якого з компонентів лікарського засобу в анамнезі.
Гострий гепатит.
Хронічний гепатит.
Випадки тяжкого гепатиту в індивідуальному або сімейному анамнезі пацієнта, особливо спричинені лікарськими препаратами.
Печінкова порфірія.
Комбінація з мефлохіном і екстрактом звіробою (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози
Як проста заміна лікування:
через 4-6 годин після останнього прийому таблетованої форми препарату рекомендоване внутрішньовенне введення натрію вальпроату в 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій,
або у вигляді постійної інфузії протягом 24 годин,
або розподіливши на 4 інфузії на добу, протягом 1 години кожна, у попередньому дозуванні (середня звичайна доза: 20-30 мг/кг/добу).
При необхідності швидкого досягнення і підтримання ефективної концентрації у плазмі крові:
внутрішньовенна ін’єкція протягом 5 хв у дозі 15 мг/кг болюсно; потім – постійна інфузія зі швидкістю потоку 1 мг/кг/год, поступово коригуючи швидкість введення для забезпечення рівня вальпроату у крові приблизно 75 мг/л. Після чого швидкість введення змінюють залежно від клінічного захворювання, стану пацієнта.
Після закінчення інфузії відновлення лікування пероральною формою одразу компенсує кількість виведеного засобу. При цьому або використовується попереднє дозування, або спочатку вводиться відкоригована доза.
Для дітей старше 2 місяців рекомендується розпочинати внутрішньовенне введення або інфузійну терапію з розрахунку 0,8-1,35 мг/кг/год.
Рекомендовані середні добові дози:
20 мг натрію вальпроату/кг маси тіла для осіб середнього і літнього віку,
25 мг натрію вальпроату/кг маси тіла для підлітків,
30 мг натрію вальпроату/кг маси тіла для дітей.
Ввести препарат необхідно протягом 24 години після приготування розчину.
Слід використовувати такі розчини для приготування інфузійного розчину Конвулексу: ізотонічний розчин натрію хлориду; розчин глюкози 5 %; розчин Рінгера лактатний.
Побічні реакції
Для оцінювання рівня побічних ефектів були застосовані наступні критерії частоти: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 to
(Бауш Хелс, Україна)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
