Склад
діючі речовини: 1 таблетка містить 2 мг естрадіолу валерату та 2 мг дієногесту;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон К25, магнію стеарат, сахароза, глюкозний сироп, кальцію карбонат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), макрогол 35000, віск карнаубський.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Комбіновані препарати, які містять гестагени та естрогени.
Код АТС G03F A15.
Показання
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при ознаках та симптомах дефіциту естрогенів у жінок у період постменопаузи, що становить не менше 1 року.
Протипоказання
Замісну гормональну терапію не слід розпочинати при жодному із наведених нижче станів. Якщо будь-який із цих станів виникне при проведенні ЗГТ, застосування препарату слід негайно припинити.
Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології. Наявний або перенесений рак молочної залози або підозра на нього. Нелікована гіперплазія ендометрія. Стани, що характеризуються підвищеною схильністю до утворення венозних або артеріальних тромбозів (наприклад дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну, див. розділ «Особливості застосування»). Виявлені передзлоякісні стани або злоякісні пухлини, що є залежними від статевих стероїдів, чи підозра на них (передусім карцинома ендометрія). Гострі захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі доки показники функції не повернуться до нормальних значень. Порфірія. Наявне або перенесене артеріальне тромбоемболічне захворювання (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт). Загострення тромбозу глибоких вен, тромбоемболічні порушення у даний час або відомості про такі захворювання в анамнезі (передусім тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії). Відома підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Тяжка форма гіпертригліцеридемії.
Спосіб застосування та дози
Для перорального прийому.
Як розпочати застосування препарату Клімодієн
Якщо жінка не приймає естрогенів чи переходить на Клімодієн з іншого комбінованого препарату для безперервного застосування, то вона може починати лікування в будь-який час.
Лікування для жінок, які переходять на цей тип лікування з постійно-послідовної ЗГТ, слід починати у день після завершення циклу лікування попереднього варіанту терапії.
Лікування для жінок, які переходять на цей тип лікування після циклічної ЗГТ, має починатися в день після перерви у прийомі вказаних препаратів.
Дози
Щодня приймати по 1 таблетці. Таблетки приймати не розжовуючи, запиваючи їх невеликою кількістю рідини.
Спосіб застосування
Кожна упаковка розрахована на 28 днів лікування. Лікування проводити безперервно, тобто наступну упаковку таблеток починати одразу ж після закінчення попередньої.
Бажано дотримуватися обраного часу дня.
Пропущені таблетки
Пропущену таблетку слід прийняти якомога швидше. Якщо запізнення у прийомі таблетки становить більше 24 годин, додаткову таблетку приймати не потрібно. При пропуску кількох таблеток може розпочатися кровотеча.
Характер кровотечі
Клімодієн можна застосовувати жінкам не раніше, ніж через рік після настання менопаузи, тобто не раніше ніж через 1 рік після останньої менструальної кровотечі. При застосуванні препарату у період перименопаузи існує високий ризик виникнення нерегулярних проривних кровотеч унаслідок можливої циклічної гормональної активності яєчників.
ЗГТ забезпечує відсутність циклічних кровотеч, проте вони можуть спостерігатися протягом кількох перших циклів застосування препарату. Кровотечі можуть бути непередбачувані за природою, але малоймовірно, що їх інтенсивність буде надмірною. Слід попередити пацієнток про це і пояснити, що кровотечі значно зменшуються, а згодом зазвичай зовсім припиняються. При тривалій значній кровотечі або у разі, якщо кровотеча чи кровомазання стають нестерпними, слід розглянути питання про доцільність відміни терапії або переходу на циклічну ЗГТ.
Для початку та продовження лікування постменопаузальних симптомів слід вживати найменшу ефективну дозу протягом найменш тривалого часу (див. також розділ «Особливості застосування»).
Побічні реакції.
Будь-ласка, зверніть увагу на інформацію, описану у розділі «Особливості застосування».
Найчастішими побічними реакціями, зареєстрованими під час клінічних досліджень з участю 1834 жінок при застосуванні препарату упродовж принаймні шести циклів, були проривна кровотеча (24 %) і біль та напруженість молочних залоз (13 %).
Таблиця 1.
Системи та органи Часто (≥ 1/100) Нечасто (≥ 1/1000,
Байєр Фарма (Німеччина)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
