Касарк

Інструкція Касарк

• Состав
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Условия и срок хранения

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу, в перерахуванні на 100 % речовину, 16 мг або 32 мг;

допоміжні речовини: кальцію кармелоза; крохмаль кукурудзяний; гідроксипропіл-целюлоза; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; поліетиленгліколь (ПЕГ 8000).

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ.

Код АТС С09С А06.

Показання

Есенціальна гіпертензія. Серцева недостатність та порушення систолічної функції лівого шлуночка (зниження фракції викиду лівого шлуночка £ 40 %) у якості додаткової терапії до лікування інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або у випадку непереносимості інгібіторів АПФ.

Протипоказання

Гіперчутливість до кандесартану цилексетилу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Тяжка печінкова недостатність та/або холестаз.

Спосіб застосування та дози

Дозування при артеріальній гіпертензії.

Рекомендована початкова доза та звичайна підтримуюча доза становить 8 мг один раз на добу. У більшості випадків антигіпертензивний ефект досягається протягом 4 тижнів. Дозу можна підвищити до 16 мг один раз на добу. Якщо достатній контроль артеріального тиску (АТ) не досягається через 4 тижні лікування дозою 16 мг один раз на добу, то дозу можна підвищити до 32 мг один раз на добу. Терапію слід коригувати відповідно до реакції АТ.

Застосування в осіб літнього віку.

Коригування початкової дози у пацієнтів літнього віку не потрібне.

Застосування у пацієнтів зі зменшенням внутрішньосудинного об’єму циркулюючої крові.

Для пацієнтів, у яких існує ризик артеріальної гіпотензії, наприклад для пацієнтів з можливим зменшенням об’єму циркулюючої крові, слід розглядати початкову дозу 4 мг.

Застосування при нирковій недостатності.

У пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза становить 4 мг. Дозу слід титрувати з урахуванням АТ. Досвід застосування у хворих з тяжкою нирковою недостатністю чи нирковою недостатністю термінальної стадії (кліренс креатиніну < 15 мл/хв) обмежений.

Застосування при печінковій недостатності.

Пацієнтам з печінковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості рекомендується початкова доза 4 мг один раз на добу. Дозу можна коригувати з урахуванням АТ. Касарк®протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю та/або холестазом.

Супутня терапія.

Встановлено, що додаткове призначення гідрохлортіазиду має адитивний антигіпертензивний ефект разом з Касарком®.

Застосування пацієнтам негроїдної раси.

Антигіпертензивний ефект кандесартану менш виражений у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів інших рас. Отже, титрування кандесартану в бік збільшення дози та супутня терапія для контролю АТ можуть бути частіше потрібні пацієнтам негроїдної раси, ніж представникам інших рас.

Дозування при серцевій недостатності.

Звичайна рекомендована початкова доза Касарку® становить 4 мг один раз на добу. Титрування в бік збільшення до цільової дози 32 мг один раз на добу чи максимально переносимої дози здійснюється шляхом подвоєння дози через проміжки часу, що становлять щонайменше 2 тижні. Обстеження пацієнтів із серцевою недостатністю завжди повинно включати оцінювання функції нирок, у тому числі моніторинг креатиніну та калію сироватки крові.

Касарк®можна застосовувати разом з іншим лікуванням з приводу серцевої недостатності, включаючи інгібітори АПФ, бета-блокатори, діуретики та дигіталіс або комбінацію цих лікарських засобів. Комбінація інгібіторів АПФ, калійзберігаючих діуретиків (наприклад спіронолактону) та Касарку®не рекомендується, і її слід застосовувати тільки після ретельного оцінювання потенційних переваг та ризиків.

Особливі категорії пацієнтів.

Для пацієнтів літнього віку чи зі зменшеним об’ємом циркулюючої крові, нирковою чи печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості коригування початкової дози не потрібне.

Застосування дітям .

Безпека та ефективність застосування дітям Касарку®при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності не встановлені.

Спосіб застосування.

Приймають внутрішньо.

Касарк®слід приймати 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Прийом їжі не впливає на біодоступність кандесартану.

Побічні реакції

Лікування артеріальної гіпертензії.

Побічні реакції при прийомі кандесартану легкі та тимчасові. Загальна частота виникнення побічних реакцій вказує на залежність від дози або віку.

Можливі наступні поширені (>1/100) побічні реакції під час застосування кандесартану цилексетилу:

З боку нервової системи: запаморочення/вертиго, головний біль.

Інфекції та інвазії: інфекції дихальних шляхів.

Результати лабораторних досліджень: загалом клінічно значущого впливу кандесартану на лабораторні показники не спостерігається. При застосуванні інших інгібіторів ренін-ангіотензин-альдостеронової системи спостерігається невелике зниження рівня гемоглобіну. Для пацієнтів, які одержують Касарк®, постійний моніторинг лабораторних показників зазвичай не є необхідним. Проте пацієнтам з нирковою недостатністю рекомендується періодично проводити моніторинг рівня калію та креатиніну в сироватці крові.

Лікування серцевої недостатності.

Профіль побічної дії кандесартану в пацієнтів із серцевою недостатністю відповідає фармакологічним властивостям цього препарату та стану здоров’я пацієнтів.

До поширених побічних реакцій (³1/100,