Інструкція Імунат
Загальна характеристика
Міжнародна непатентована назва: Human Соagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor.
Основні властивості лікарської форми: білий або блідо-жовтий порошок, твердо-крихкий.
Якісний та кількісний склад
ІМУНАТ флакон 250 МО флакон 500 МО флакон 1 000 МО
Діючі речовини:
Фактор коагуляції крові людини VIII* 250 МО 500 МО 1 000 МО
специфічна активність** (70±30) МО/мг білка
фактор Віллебранда (vWF:RCo) *** 190 МО 375 МО 750 МО
Допоміжні речовини:
альбумін людини гліцин лізину гідрохлорид натрію хлорид натрію цитрат тризаміщений, дигідрат кальцію хлорид, дигідрат 5,8 - 15 мг 25 мг 25 мг 10 мг 25 мг 3,1 мг 11,7 - 30 мг 25 мг 25 мг 10 мг 25 мг 3,1 мг 23,3 - 60 мг 50 мг 50 мг 20 мг 50 мг 6,2 мг
Розчинник: Вода для ін’єкцій: 5 мл 5 мл 10 мл
* активність Фактора VIII визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів Фактора VIII.
** без стабілізатора (альбумін).
Максимальна специфічна активність при співвідношенні Фактора VIII до антигена фактора Віллебранда 1:1 становить 100 МО на мг білка.
*** активність фактора Віллебранда визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів Фактора VIII і фактора Віллебранда в плазмі.
Форма випуску
Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій у комплекті з розчинником та набором для розчинення і введення.
КОД АТС: B02BD06. Гемостатичні препарати. Фактори згортання крові. Фактор коагуляції крові людини VIII і фактор Віллебранда.
Імунологічні і біологічні властивості
Комплекс Фактора VIII і фактор Віллебранда складається з двох молекул (FVIII, vWF) із різними фізіологічними функціями.
Активований Фактор VIII діє як кофактор активованого Фактора IX, прискорюючи перетворення Фактора X у активований Фактор X. Активований Фактор X перетворює протромбін на тромбін, який в свою чергу перетворює фібриноген на фібрин і формує фібринові згустки. Гемофілія A – це вроджений розлад коагуляції крові, пов’язаний зі статтю і спричинений зниженням рівня активності Фактора VIII. Його результатом є кровотечі у суглобах, м’язах і внутрішніх органах, як спонтанні, так і спричинені випадковою травмою чи хірургічним втручанням. Плазмові рівні Фактора VIII збільшуються при замісній терапії, що дає можливість тимчасової корекції недостатності Фактора VIII і тенденції до кровотеч.
Фактор Віллебранда виконує роль захисного білка Фактора VIII, а також виступає посередником адгезії тромбоцитів у місцях ушкодження судин та бере участь в агрегації тромбоцитів.
Всі фармакокінетичні дослідження препарату ІМУНАТ проводились за участі пацієнтів з тяжкою формою гемофілії А (базовий рівень Фактора VIII
Обратите внимание, что инструкция по применению
Імунат упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!
