Загальна характеристика
Основні властивості
кристалічна або пориста ліофілізована маса живих мікробних клітин Bacillus subtilis УКМ В-5007 і Bacillus licheniformis УКМ-5514 від світло-сірого до бежевого або темно-сірого кольору (можливо з світло- або темно-коричневим відтінком), специфічного запаху; солодкуватого смаку.
Якісний та кількісний склад
Діючі речовини: одна доза Біоспорину-Біофарма містить живих мікробних клітин Bacillus subtilis УКМ В-5007 та Bacillus licheniformis УКМ В-5514- 1,1-109 - 10-109.
Допоміжні речовини: сахароза ( або цукор дрібнокристалічний), желатин, натрію хлорид.
Форма випуску
Порошок для оральної суспензії.
Код АТС. A07FA50**. Антидіарейні мікробні препарати.
Імунологічні і біологічні властивості
Виявляє високу антагоністичну активність по відношенню до патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, не впливає на представників нормальної мікрофлори. Синтезує комплекс ферментів, які стимулюють і регулюють травлення та сприяють кращому засвоєнню їжі.
Показання для застосування
Біоспорин-Біофарма призначений для лікування дітей (з 3-х місяців) і дорослих:
хворих на гострі кишкові інфекції (ГКІ) легких і середніх форм, а також тяжких форм (у пацієнтів з протипоказаннями до антибіотикотерапії), які спричинені патогенними та умовно- патогенними (в тому числі стійкими до антибіотиків) мікроорганізмами (Salmonella spp., Shigella spp., ентеропатогенними Е. coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Candida spp.);
осіб, що перенесли ГКІ (у разі виділення патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, а також при дисфункції кишечника);
з метою корекції мікрофлори кишечника (при дисбактеріозах, що виникли як наслідок антибіотикотерапії або інших причин);
з метою профілактики гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді;
в гінекологічній практиці: при вульвовагінальному кандидозі у жінок репродуктивного віку в т.ч. вагітних, при бактеріальному вагіпозі (з метою реабілітації після закінчення курсу антибактеріальної терапії);
в стоматологічній практиці: при хронічному рецидивуючому стоматиті у дітей.
Спосіб застосування і дози
Препарат застосовують у вигляді суспензії. Для отримання суспенії препарату застосовують кип'ячену воду кімнатної температури.
Спосіб розчинення:
У склянку наливають воду з розрахунку 1 чайна ложка на 1 дозу препарату (кількість доз вказано на етикетці). Для розчинення препарату частину води (1-2 чайні ложки) із склянки переливають у флакон і збовтують. Протягом 1-2 хв. утворюється гомогенна суспензія від світло-сірого до бежевого або темно-сірого кольору (можливо зі світло- або темно-коричневим відтінком). Розчинений препарат з флакону переливають до склянки з залишком води і ретельно перемішують.
1 чайна ложка отриманого в склянці розчину дорівнює 1 дозі препарату.
Якщо флакон містить 1 дозу препарату, то рекомендовано розчинити препарат у флаконі (додати до флакону 1-2 чайні ложки води).
Одержану суспензію застосовують внутрішньо (перорально - через рот) або для вагінальних зрошувань, або для просочування тампонів для інтравагінального введення.
Для дітей:
при лікуванні ГКІ (дизентерії, сальмонельозу, харчових токсикоінфекцій та ін.) - по 1 дозі (1 чайна ложка) 2 рази на день протягом 5-7 днів (перорально);
при доліковуванні реконвалесцентів ГКІ - по 1 дозі (1 чайна ложка) 2 рази на день протягом 5 днів (перорально);
при дисбактеріозах кишківника - по 1 дозі (1 чайна ложка) 2-3 рази на день протягом 10-20 днів (перорально);
при лікуванні хронічного афтозного стоматиту - по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на добу протягом 14 днів (перорально після їжі та ополіскування роту).
Для дорослих:
при лікуванні ГКІ - по 2 дози (2 чайні ложки) 3 рази на день протягом 5-7 днів (перорально);
при доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ - по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на день протягом 5 днів, при необхідності до 2 тижнів (перорально);
для профілактики гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді - по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на день протягом 5-7 днів до операції і по 2 дози (2 чайні ложки) 2 рази на день протягом 10 днів після операції (перорально);
для лікування вульвовагінального кандидозу і бактеріального вагінозу - по 2 дози (2 чайні ложки) 1 раз на день протягом 5-10 днів у вигляді зрошень і аплікацій, з експозицією 6-12 годин. Після прийому препарату не вживати їжу і не пити протягом 40-60 хв.
Перорально препарат застосувують за 30-40 хв. перед прийманням їжі. При необхідності можливі повторні курси лікування.
Побічна дія
Не виявлено.
Протипоказання
Не встановлено.
Особливості застосування
Розведений препарат зберіганню не підлягає.
Застосування при вагітності і годуванні груддю. Препарат застосовують під час вагітності і годуванні груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не вивчалась. Передозування. Не вивчалось.
Вплив на здатність керування автотранспортом
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
З роки.
Умови відпуску
Без рецепту.
Пакування
По 1, 2 або 5 доз препарату у флаконі. По 5 або 10 флаконів у пачці.
Виробник
ПрАТ «БІОФАРМА».
Адреса
Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел: (044) 253-61-94);
Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.
"ФЗ \""Біофарма\""""""" (Україна, Біла Церква)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
