Склад
діюча речовина: cyproterone;
1 таблетка містить 100 мг ципротерону ацетату;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25000, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Антиандрогени.
Код АТС G03H А01.
Показання
Лікування неоперабельного раку передміхурової залози.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Захворювання печінки. Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора. Пухлини печінки нині або в анамнезі (лише у випадку, коли пухлина не зумовлена метастазами). Менінгіома нині або в анамнезі. Захворювання, що зумовлюють виснаження організму (за винятком неоперабельного раку передміхурової залози). Тяжка хронічна депресія. Наявні тромбоемболічні стани.
Спосіб застосування та дози
Застосовують внутрішньо. Приймають по 1 таблетці 2-3 рази на день (добова доза –200-300 мг).
Таблетки слід приймати після вживання їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
При поліпшенні стану або ремісії захворювання не слід змінювати призначену дозу препарату або припиняти лікування.
– З метою попередження збільшення рівня чоловічих статевих гормонів на початку лікування агоністами гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH):
спочатку проводять монотерапію препаратом Андрокур®: по 2 таблетки двічі на день (200 мг) протягом 5-7 днів. Після цього протягом 3-4 тижнів – по 2 таблетки препарату Андрокур® двічі на день (200 мг) у комбінації з агоністом гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) у рекомендованій дозі.
Для усунення припливів жару у пацієнтів під час лікування аналогами гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) або після орхіектомії:
0,5-1,5 таблетки препарату Андрокур® на день (добова доза – 50-150 мг) зі збільшенням дози у разі необхідності до 2 таблеток тричі на день (300 мг).
Пацієнти літнього віку
Не існує даних, що свідчать про необхідність корекції дози для пацієнтів літнього віку.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Застосування препарату Андрокур® протипоказане пацієнтам із захворюваннями печінки (тобто поки параметри функції печінки не повернуться до норми).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Не існує даних, що свідчать про необхідність у корекції дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.
Побічні реакції
Найпоширеніші побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували препарат Андрокур®, включають зниження лібідо, еректильну дисфункцію та зворотнє пригнічення сперматогенезу.
До найсерйозніших побічних реакцій, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували препарат Андрокур®, належать печінкова токсичність, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, що можуть призводити до розвитку внутрішньочеревних кровотеч, і тромбоемболічні явища.
Частота побічних реакцій, про які повідомлялося під час застосування препарату Андрокур®, підсумована у нижчезазначеній таблиці. Частота визначається як дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100 і
Байєр Фарма (Німеччина)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
