Склад
діюча речовина: сеfepime;
1 флакон містить цефепіму гідрохлорид еквівалентно цефепіму 1000 мг;
допоміжна речовина: L-аргінін.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС J01D E01.
Показання
Дорослі.
Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:
дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;
шкіри та підшкірної клітковини;
інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;
гінекологічні інфекції;
септицемія.
Емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти.
Пневмонія;
інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
септицемія;
емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;
бактеріальний менінгіт.
Протипоказання
Цефімек протипоказаний хворим з реакціями негайної гіперчутливості до цефепіму або
L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового класу, пеніцилінів або інших
β-лактамних антибіотиків.
Спосіб застосування та дози
Дорослі.
Звичайне дозування для дорослих становить 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово з інтервалом між введеннями 12 годин. Звичайна тривалість лікування становить 7‑10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати тривалішого лікування.
Однак дозування і шлях введення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого. Рекомендації стосовно дозування препарату Цефімек для дорослих наведені у таблиці 1.
Таблиця 1
Інфекції сечових шляхів, легкі та середньої тяжкості 500 мг – 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово кожні 12 годин
Інші інфекції, легкі та середньої тяжкості 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язово кожні 12 годин
Тяжкі інфекції 2 г внутрішньовенно кожні 12 годин
Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції 2 г внутрішньовенно кожні 8 годин
Для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій. За 60 хв. до початку хірургічної операції дорослим вводять 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хв. Після завершення часу введення додатково вводяться 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом Цефімек. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення такої ж дози препарату Цефімек з подальшим введенням метронідазолу.
Діти.
Діти віком від 1 до 2 місяців. Тільки за життєвими показаннями 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 год.
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей, які мають масу тіла до 40 кг, у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечових шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть потребувати тривалішого лікування.
Порушення функції нирок. Хворим із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату Цефімек слід скоригувати. Початкова доза препарату Цефімек має бути такою ж, як і для хворих із нормальною функцією нирок. Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму наведені у таблиці 2.
Таблиця 2.
Кліренс креатиніну (мл/хв) Підтримуючі рекомендовані дози
> 60 Звичайне дозування, адекватне тяжкості інфекції (див. попередню таблицю), коригування дози не потрібне
2 г кожні 8 годин 2 г кожні 12 годин 1 г кожні 12 годин 500 мг кожні 12 годин
30-50 Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну.
2 г кожні 12 годин 2 г кожні 24 години 1 г кожні 24 години 500 мг кожні 24 години
11-29 2 г кожні 24 години 1 г кожні 24 години 500 мг кожні 24 години 500 мг кожні 24 години
Стелекс (Украина, Киев)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
