Склад
діючі речовини: 1 г крему містить: бетаметазону дипропіонату у перерахуванні на 100 % речовину 0,64 мг; гентаміцину сульфату у перерахуванні на безводний гентаміцин 1,0 мг; клотримазолу у перерахуванні на 100 % речовину 10 мг;
допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218) 2,0 мг; пропіленгліколь; динатрію едетат (трилон Б); олія мінеральна; парафін білий м’який; спирт цетостеариловий; макроголу 20 цетостеариловий ефір; натрію дигідрофосфат моногідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат (динатрію фосфат додекагідрат); вода очищена.
Лікарська форма
Крем.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для застосування у дерматології.
Код АТС D07Х C01.
Показання
Дерматози, які піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами, при підозрі на ускладнення або ускладнені вторинною інфекцією, спричиненою чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами.
Поверхневі грибкові захворювання шкіри, спричинені дерматофітами та дріжджовими грибками (мікози стоп, пахова епідермофітія, висівковоподібний лишай та інші грибкові ураження гладенької шкіри), гострі запальні та хронічні захворювання шкіри, перебіг яких ускладнений бактеріальною та грибковою інфекціями, спричиненими чутливими до препарату збудниками.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших протигрибкових засобів, похідних імідазолу. Туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, шкірні реакції після вакцинації, поширений бляшковий псоріаз, варикозне розширення вен, періоральний дерматит, рожеві вугри, вітряна віспа, бактеріальні та грибкові інфекції шкіри без належної антибактеріальної та антигрибкової терапії.
Спосіб застосування та дози
Триакутан® наносити тонким шаром на всю уражену поверхню та прилеглу ділянку шкіри 2 рази на день, зранку та ввечері. Для отримання ефекту Триакутан® слід застосовувати регулярно. Тривалість лікування варіює залежно від розміру, локалізації ураження та ефективності терапії. Іноді, якщо клінічного ефекту не спостерігається протягом 3–4 тижнів, діагноз необхідно переглянути.
Побічні реакції
Побічні реакції при лікуванні Триакутаном® спостерігаються рідко.
Місцеві реакції: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації (гіпопігментація), висипання та свербіж.
Наступні побічні реакції також можуть бути зумовлені місцевим застосуванням бетаметазону (особливо під оклюзійними пов’язками), клотримазолом та гентамицином: подразнення шкіри, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акне, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної резистентної флори, атрофія шкіри, стриї, пітниця, поява пухирів, лущення, локальний набряк, кропив’янка, гіперемія (зазвичай не потребують припинення лікування).
Передозування
Одноразове перевищення дози гентамицину не призводило до появи симптомів передозування. Надмірне або довготривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів. При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, у тому числі синдрому Кушинга. Застосування клотримазолу під оклюзійною пов’язкою протягом 6 годин не призводило до розвитку симптомів передозування. Не очікується появи симптомів передозування при одноразовому передозуванні гентаміцину.
Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування Триакутаном® і призначають необхідну терапію.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування місцевих глюкокортикостероїдів у період вагітності виправдане лише у випадку, коли потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода.
Діти
Препарат не рекомендується для лікування дітей у зв’язку з недостатністю клінічних даних з безпеки.
Особливості застосування
Триакутан® не застосовують як офтальмологічний засіб.
Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на фоні лікування Триакутаном® терапію слід припинити та призначити відповідне лікування. Спостерігалися перехресні алергічні реакції з аміноглікозидними антибіотиками.
Будь-які побічні явища, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів або гентаміцину при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов’язок, особливо при довготривалому застосуванні або наявності тріщин шкіри. Необхідно уникати нанесення гентаміцину на відкриті рани або ушкоджені ділянки шкіри, оскільки у таких випадках підвищується ризик виникнення небажаних явищ, які зустрічаються при його системному застосуванні. Слід дотримуватись необхідних запобіжних заходів у таких випадках. При довготривалому застосуванні препарату його відміну слід проводити поступово. Не рекомендується довготривале застосування гентаміцину.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Немає даних.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клотримазол може знижувати ефект інших місцевих протигрибкових препаратів, зокрема таких полієнових антибіотиків як ністатин і натаміцин. Антимікотична дія клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону та підсилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її проніловим ефіром).
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат поєднує у собі протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію бетаметазону дипропіонату з широкою протигрибковою активністю клотримазолу та широким спектром антибактеріальної активності гентаміцину сульфату.
Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, який є складовою частиною клітинної мембрани грибків. Активний відносно Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентаміцин є антибіотиком широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно і забезпечує високоефективне місцеве лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами β- та α-гемолітичного стрептококу групи А), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні і деякі штами, що продукують пеніциліназу).
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Основні фізико-хімічні властивості
крем білого або майже білого кольору.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 15 г у тубі, 1 туба в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ВАТ «Київмедпрепарат».
Місцезнаходження
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Киевмедпрепарат (Украина, Киев)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
