Склад
діюча речовина: будесонід;
1 мл суспензії містить 0,25 мг або 0,5 мг будесоніду;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію цитрат, динатрію едетат, полісорбат 80, кислота лимонна безводна, вода очищена.
Лікарська форма
Суспензія для розпилення.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код ATC R03B A02.
Показання
Бронхіальна астма.
Пульмікорт містить потужний негалогенізований кортикостероїд – будесонід, призначений для лікування бронхіальної астми у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів з розпиленням лікарських речовин стиснутим повітрям або у вигляді лікарської форми сухого порошку є незадовільним або непридатним.
Круп.
Пульмікорт також рекомендується для застосування дітям віком від 6 місяців, хворим на круп (гостру вірусну інфекцію верхніх дихальних шляхів, що також відома як вірусний ларинготрахеобронхіт або підзв’язковий ларингіт), що є показанням для госпіталізації.
Протипоказання
Гіперчутливість до будесоніду або до будь-якого іншого інгредієнта препарату.
Спосіб застосування та дози
Пульмікорт слід вводити за допомогою відповідних небулайзерів. Доставлена пацієнту доза може різнитися залежно від використаного інгаляційного обладнання. Час розпилення та доставлена доза залежать від швидкості потоку, об’єму камери небулайзера та об’єму наповнення. Швидкість повітряного потоку через пристрій, що використовується для розпилення, має дорівнювати 6-8 літрів за хвилину. Об’єм наповнення має бути 2-4 мл. Дозування Пульмікорту необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Дозу слід зменшити до мінімуму, необхідного для підтримання належного контролю бронхіальної астми. Найвища доза (2 мг на добу) для дітей до 12 років повинна призначатися тільки дітям з тяжким перебігом астми і на обмежений період часу.
Бронхіальна астма
Початок терапії
На початку лікування, під час періодів загострення бронхіальної астми та при зменшенні чи припиненні перорального прийому глюкокортикостероїдів рекомендована доза Пульмікорту становить:
Дорослі (в тому числі люди літнього віку): зазвичай 1-2 мг двічі на добу. У дуже тяжких випадках дозу можна в подальшому підвищити.
Діти віком 12 років та старші: дозування таке ж саме, як для дорослих.
Діти віком від 6 місяців до 12 років: 0,5-1 мг двічі на добу.
Підтримуюча терапія
Підтримуюча доза повинна підбиратись індивідуально і дорівнювати найнижчій дозі, при якій у пацієнта відсутні симптоми захворювання.
Дорослі (в тому числі люди літнього віку і діти віком від 12 років): 0,5-1 мг двічі на добу.
Діти віком від 6 місяців до 12 років: 0,25-0,5 мг двічі на добу.
Пацієнти, які перорально приймають глюкокортикоїди як підтримуючу терапію
Пульмікорт дає можливість відмінити або значно знизити дозу глюкокортикостероїдів для перорального застосування з метою підтримання контролю бронхіальної астми.
На початку переходу з пероральних стероїдів пацієнт має бути у відносно стабільному стані. Протягом 10 днів застосовують високу дозу Пульмікорту у комбінації з дозою перорального стероїду, яку застосовували раніше. Після цього дозу пероральних стероїдів слід поступово зменшувати до найменшого можливого рівня, наприклад на 2,5 мг преднізолону або еквівалента на місяць. Часто застосування перорального стероїду можна повністю припинити.
Розподіл дози та змішуваність
Пульмікорт, суспензію для розпилення, можна змішувати з з 0,9 % фізіологічним розчином та з розчинами для аерозолів, що містять тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію кромоглікат чи іпратропіуму бромід. Суміш слід використати протягом 30 хвилин.
Таблиця рекомендацій з дозування
Доза (мг) Об’єм препарату Пульмікорт, суспензія для розпилення
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл -
0,5 2 мл 1 мл
0,75 3 мл -
1,0 4 мл 2 мл
1,5 6 мл 3 мл
2,0 8 мл 4 мл
Пацієнтам, для яких бажано підвищити терапевтичний ефект, особливо пацієнтам без великої кількості слизу в дихальних шляхах, рекомендується збільшити дозу Пульмікорту замість комбінованого лікування пероральними кортикостероїдами, що пов’язано з меншим ризиком виникнення системних побічних ефектів.
Круп
Для дітей віком від 6 місяців, хворих на круп, звичайна доза становить 2 мг розпиленого будесоніду. Цю дозу застосовують за один прийом або двічі по 1 мг з інтервалом 30 хвилин. Введення препарату можна повторювати кожні 12 годин, усього максимум до 36 годин або до клінічного покращення.
Інструкції для правильного застосування Пульмікорту
Контейнер необхідно відкріпити від смужки, обережно збовтати і відкрити, відламавши вушко наконечника. Вміст контейнера обережно видавлюють у чашу небулайзера. Порожній контейнер видаляють, а чашу небулайзера накривають кришечкою.
Пульмікорт повинен вводитися за допомогою струменевого небулайзера з насадкою або відповідною дихальною маскою. Небулайзер слід під’єднати до повітряного компресора, що забезпечує достатній потік повітря (6-8 л/хв), а об’єм наповнення має становити 2-4 мл.
Пульмікорт, суспензію для розпилення, вдихають за допомогою струменевого небулайзера з насадкою або відповідною дихальною маскою.
Примітка. Важливо, щоб пацієнт
уважно прочитав інструкції для застосування, наведені у листку з інформацією для пацієнта, що вкладається в упаковку кожного небулайзера;
розумів, що ультразвукові небулайзери не придатні для введення Пульмікорту, а тому не рекомендується їх використовувати;
був поінформований про можливість змішування Пульмікорту з 0,9 % фізіологічним розчином та з розчинами для розпилення, що містять тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію кромоглікат та іпратропію бромід. Суміш слід використовувати протягом 30 хвилин;
промивав ротову порожнину водою після інгаляції призначеної дози, щоб звести до мінімуму ризик розвитку мікозу ротоглотки;
вмивав водою шкіру обличчя після застосування дихальної маски, щоб запобігти подразненню;
належним чином очищував та зберігав небулайзер згідно з інструкціями виробника.
Дозування Пульмікорту потрібно коригувати залежно від потреб кожного конкретного пацієнта.
Побічні реакції
Клінічні дослідження, повідомлення у літературі та постмаркетинговий досвід свідчать про можливість виникнення нижчезазначених небажаних побічних реакцій:
Поширені (>1/100, 1/10000,
AstraZeneca (Швеция)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
