Склад
діючі речовини: ципрофлоксацин, орнідазол;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ципрофлоксацину (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду) 500 мг, орнідазолу 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк;
склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Комбіновані антибактеріальні засоби.
Код АТС J01R A04.
Показання
Лікування змішаних інфекцій, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів препарату:
захворювання сечостатевої системи: гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, епідидиміт, ускладнені або рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів;
захворювання, що передаються статевим шляхом.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату;
підвищена чутливість до похідних фторхінолонів та похідних нітротинідазолу;
епілепсія, розсіяний склероз;
ураження центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом (після черепно-мозкових травм, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок);
вагітність;
період годування груддю;
препарат не призначають пацієнтам з подовженням інтервалу QT, з некомпенсованою гіпокаліємією, пацієнтам, які приймають протиаритмічні засоби класу IA (зинідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол);
патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії;
одночасне застосування з тизанідином;
тендиніти в анамнезі; у пацієнтів з розривами сухожиль після застосування фторхінолонів в анамнезі;
дитячий вік до 3-х років.
Спосіб застосування та дози
Орципол слід застосовувати внутрішньо перед вживанням їжі або через 2 години після їди. Таблетки приймають цілими, не розділяючи навпіл та не розжовуючи.
Курс лікування при гострих інфекціях становить 5-7 днів. Доза препарату та тривалість лікування залежать від чутливості мікроорганізмів, тяжкості і виду інфекційного процесу. Дорослі застосовують по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 5 днів, потім продовжують ще 2-5 днів застосовувати ципрофлоксацин. Лікування слід продовжувати не менше 3 днів після зникнення клінічних симптомів захворювання.
Якщо не призначено інше, рекомендуються наступні добові дози:
Дорослі.
Інфекції сечовивідних шляхів:
гострі, неускладнені - по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 3 днів;
цистит у жінок (до менопаузи) - 1 таблетка одноразово;
ускладнені - по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 7 днів.
Інфекції статевих органів:
неускладнена гонорея (включаючи екстрагенітальні вогнища інфекції) - 1 таблетка одноразово;
аднексит, простатит, орхоепідидиміт - по 1 таблетці 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника до препарату та клінічною картиною. Лікування препаратом слід проводовжувати ще мінімум 3 дні після зникнення симптомів захворювання та до повної нормалізації температури.
Діти.
Ципрофлоксацин можна застосовувати дітям як препарат другої та третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів та пієлонефриту, спричинених Escherichia coli.
Лікування ципрофлоксацином може бути призначене тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик-користь через ймовірність розвитку побічних ефектів з боку суглобів та/або навколишніх тканин.
Клінічний досвід застосування ципрофлоксацину у дітей за іншими показаннями обмежений.
Добова доза ципрофлоксацину становить 10-20 мг на 1 кг маси тіла перорально кожні 12 годин, але не більше максимальної дози 750 мг.
Добова доза орнідазолу становить 20 мг на 1 кг маси тіла кожні 12 годин.
Режим дозування для літніх пацієнтів (> 65 років).
При лікуванні пацієнтів літнього віку слід застосовувати якомога нижчі дози залежно від ступеня тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну.
Режим дозування при порушенні функції нирок або печінки.
Дорослі.
Порушення функції нирок:
при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацину на добу);
при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2 (тяжка ниркова недостатність) чи його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацину на добу).
Порушення функції нирок та гемодіаліз:
при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацину на добу);
при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2 (тяжка ниркова недостатність) чи його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацину на добу).
Порушення функції нирок та хронічний перитонеальний діаліз в амбулаторних умовах:
1 таблетка Орциполу на добу.
Порушення функції печінки:
корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок та печінки:
при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл/хв/1,73 м2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацину на добу);
при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2 (тяжка ниркова недостатність) чи його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг/100 мл максимальна добова доза Орциполу становить 1 таблетка (500 мг ципрофлоксацину на добу).
Немає досвіду застосування препарату у дітей з порушенням функції нирок або печінки.
Побічні реакції
Частоту небажаних побічних реакцій, про які повідомлялося, узагальнено у нижченаведеній таблиці. В рамках кожного групування частоти випадків небажані побічні явища наводяться у порядку зменшення серйозності.
Дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Уорлд Медицин (Украина, Киев)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
