Склад
діючі речовини: 1 таблетка містить 2,5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат (Е 470 В), мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний (Е 551), натрію крохмальгліколят (тип А), гліцерин (Е 422), гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (E 171), макрогол 6000.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Периндоприл та діуретики. Код ATC C09B A04.
Показання
Есенціальна гіпертензія.
Протипоказання
Пов’язані з периндоприлом:
підвищена чутливість до периндоприлу або до будь-яких інших інгібіторів АПФ;
ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ;
уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Пов’язані з індапамідом:
гіперчутливість до індапаміду або до будь-яких інших сульфонамідів;
ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
тяжке порушення функції печінки;
печінкова енцефалопатія;
гіпокаліємія;
у якості загального правила, даний лікарський засіб не рекомендується призначати у комбінації з неантиаритмічними препаратами, що можуть спричинити розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Пов’язані з препаратом Ноліпрел® аргінін:
підвищена чутливість до будь-якої допоміжної речовини.
Через відсутність достатнього клінічного досвіду Ноліпрел® аргінін не слід застосовувати:
пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;
пацієнтам з нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.
Спосіб застосування та дози
Для перорального застосування.
Дорослим. 1 таблетка на добу, бажано вранці перед їдою. Якщо після одного місяця лікування артеріальний тиск не досягає контролю, дозу можна подвоїти.
Пацієнти літнього віку. Лікування необхідно розпочинати зі звичайної дози – 1 таблетки препарату Ноліпрел® аргінін на добу.
Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакокінетика»). Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки лікування препаратом протипоказане. Пацієнти з порушеннями функції печінки помірного ступеня не потребують корекції дози.
Пацієнти з порушенням функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»). При нирковій недостатності тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) лікування препаратом протипоказане. При нирковій недостатності помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) максимальна доза складає 1 таблетку препарату Ноліпрел® аргінін на добу. У пацієнтів з кліренсом креатиніну вище або рівним 60 мл/хв відсутня необхідність у корекції дози препарату. Звичайне медичне спостереження має включати частий моніторинг рівня креатиніну та калію крові.
Побічні реакції
Застосування периндоприлу інгібує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему та сприяє зменшенню втрати калію, яка зумовлена індапамідом. У 2 % пацієнтів, які лікуються препаратом Ноліпрел® аргінін, та у 4 % пацієнтів, які лікуються препаратом Ноліпрел® аргінін Форте, виникає гіпокаліємія (рівень калію