Склад
діюча речовина: флютиказону пропіонат;
1 мл суспензії містить флютиказону пропіонату 1 мг;
допоміжні речовини: декаметоксин; полісорбат-80; натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію гідрофосфат безводний; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Суспензія для інгаляцій.
Фармакотерапевтична група
Протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди. Код АТС R03B A05.
Показання
Дорослі і діти віком від 16 років
Профілактичне застосування при тяжкому ступені астми (хворі, які потребують високих доз інгаляційних або пероральних кортикостероїдів).
Лікування загострень астми.
Діти віком від 4 до 16 років
Лікування загострень астми.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.
Спосіб застосування та дози
Флютиказону пропіонат для небулізації призначений для пероральних інгаляцій, тому рекомендується використовувати мундштук. Можливі також використання лицьової маски та проведення назальної інгаляції. Для вимірювання необхідної кількості препарату можливе використання шприца, об’ємом 1 мл.
Препарат Небуфлюзон® слід призначати у вигляді аерозолю зі струминного небулайзера. Оскільки на доставку препарату впливають численні фактори, слід дотримуватися рекомендацій виробника, що випускає небулайзери.
Застосовувати Небуфлюзон® за допомогою ультразвукових небулайзерів, як правило, не рекомендується.
Коли бажано застосовувати малі об’єми суспензії або забезпечити доставку препарату протягом тривалого часу, суспензію флютиказону пропіонату для небулізації можна розводити розчином натрію хлориду для ін’єкцій безпосередньо перед інгаляцією.
Флютиказону пропіонат для небулізації не слід вводити у вигляді ін’єкцій.
Оскільки більшість небулайзерів діють на основі постійного потоку, ймовірно, небулізований препарат потрапляє в навколишнє середовище. Тому Небуфлюзон® потрібно застосовувати в добре провітрюваних приміщеннях, особливо у лікарнях, де кілька хворих можуть користуватися небулайзерами одночасно.
Дозування.
Дорослі і діти віком від 16 років: 0,5 – 2 мг двічі на день.
Для лікування нападів астми рекомендується застосовувати максимальні вказані дози протягом 7 днів після нападу. Після цього необхідно намагатися зменшити дозу.
Діти віком 4 – 16 років: 1 мг двічі на день.
Початкова доза небулізованого флютиказону пропіонату повинна відповідати тяжкості захворювання. В подальшому дозування потрібно відрегулювати на такому рівні, який дає змогу контролювати захворювання, або зменшити до мінімальної ефективної дози залежно від індивідуального ефекту.
Хворих потрібно попередити про те, що лікування інгаляційним флютиказону пропіонатом є профілактичним і тому його необхідно застосовувати регулярно. Максимального поліпшення перебігу астми можна досягнути протягом 4 – 7 днів від початку лікування. Проте було виявлено, що флютиказону пропіонат чинить лікувальну дію вже через 24 години після початку лікування у тих хворих, які раніше не застосовували інгаляційні стероїди.
У разі зменшення ефективності короткодіючих бронходилататорів або необхідності їх частішого застосування пацієнт повинен звернутись до лікаря.
Окремі групи хворих.
Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів літнього віку або осіб з порушеннями функції печінки та нирок.
Побічні реакції
Нижченаведені побічні реакції систематизовано за органами і системами та за частотою виникнення: дуже часто (³1/10), часто (³1/100 та < 1/10), нечасто (³1/1000 та < 1/100), рідко (³1/10 000 та < 1/1000) та дуже рідко (
Юрія-Фарм (Украина, Киев)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
