Склад:
діюча речовина: levofloxacin;
1 таблетка містить левофлоксацину (у формі левофлоксацину гемігідрату) 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
склад плівкового покриття: Опадрі® II жовтий (85G32281): спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, лецитин, заліза оксид жовтий (Е 172), IA63400/IC07484 тальк/заліза оксид червоний (Е 172) (3:1).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТС J01M А12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції ЛОР-органів: гострий синусит;
інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позагоспітальні пневмонії;
ускладнені інфекції нирок та сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит;
інфекції шкіри та м’яких тканин.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолінів, епілепсія, хворі зі скаргами на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолінів.
Спосіб застосування та дози. Левоксимед застосовують внутрішньо по 250-500 мг 1-2 рази/добу незалежно від прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Дози визначають за характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю до ймовірного збудника. Пацієнтам з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну >50 мл/хв) для лікування можна радити такий режим дозування препарату:
гострий синусит: по 500 мг 1 раз/добу; курс лікування – 10-14 днів;
загострення хронічного бронхіту: по 250-500 мг 1 раз/добу; курс лікування – 7-10 днів;
- позагоспітальні пневмонії: по 500 мг 1-2 рази/добу; курс лікування – 7-14 днів;
неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз/добу; курс лікування – 3 дні;
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз/добу; курс лікування – 7-10 днів;
хронічний бактеріальний простатит: по 500 мг 1 раз/добу; курс лікування – 28 днів;
інфекції шкіри та м’яких тканин: по 250-500 мг 1-2 рази/добу; курс лікування – 7-14 днів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок необхідна корекція режиму дозування залежно від величини кліренсу креатиніну. Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хвилину:
Кліренс креатиніну Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції)
50-20 мл/хв перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/24 год перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/24 год перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/12 год
19-10 мл/хв перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/48 год перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/24 год перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/12 год