Инструкция Левицитам
Склад
діюча речовина: леветирацетам;
1 таблетка містить леветирацетаму 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry ІІ White (поліетиленгліколь, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е171)).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Протиепілептичні засоби. Леветирацетам.
Код ATС N03A Х14.
Показання
Монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні:
парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 16 років, у яких вперше діагностовано епілепсію.
Як додаткова терапія при лікуванні:
парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 6 років, хворих на епілепсію;
міоклонічних судом у дорослих і дітей віком від 12 років, хворих на ювенільну міоклонічну епілепсію;
первинно генералізованих судомних (тоніко-клонічних) нападів у дорослих і дітей віком від 12 років, хворих на ідіопатичну генералізовану епілепсію.
Протипоказання
Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших похідних піролідону, а також до будь-яких компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи їх достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Добову дозу ділять на два однакових прийоми.
Монотерапію у дорослих і дітей віком від 16 років слід починати з дози 500 мг (по 250 мг 2 рази на добу). Через 2 тижні доза може бути збільшена до початкової терапевтичної – 1000 мг (по 500 мг 2 рази на добу). В подальшому дозу леветирацетаму можна збільшувати на 250 мг двічі на добу кожні два тижні в залежності від клінічної картини. Максимальна добова доза становить 3000 мг (по 1500 мг 2 рази на добу).
Додаткова терапія.
Як додаткову терапію у дітей віком від 6 років лікування слід починати з дози 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу. В залежності від клінічного ефекту та переносимості дозу можна збільшувати до 30 мг/кг маси тіла 2 рази на добу. Дозу не можна збільшувати або зменшувати більш ніж на 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу кожні два тижні. Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу. Лікар повинен призначити найбільш відповідну лікарську форму, спосіб застосування і кількість прийомів препарату в залежності від маси тіла і дози.
Лікування дітям з масою тіла 25 кг і менше бажано розпочинати з леветирацитаму у формі розчину.
Дітям з масою тіла більше 50 кг дозування призначають за схемою, наведеною для дорослих.
Дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла більше 50 кг лікування слід починати з дози 1000 мг (по 500 мг 2 рази на добу). Залежно від клінічної картини і переносимості препарату добова доза може бути збільшена до максимальної – 3000 мг (по 1500 мг 2 рази на добу). Змінювати дозу на 500 мг 2 рази на добу можна кожні 2-4 тижні.
Оскільки леветирацетам виводиться з організму нирками, призначаючи препарат пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам літнього віку дозу слід коригувати залежно від рівня кліренсу креатиніну (КК).
Виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, КК для чоловіків можна розрахувати за формулою:
[140 – вік (у роках)] х маса тіла (кг) КК (мл/хв) =-------------------------------------------------------------
72 х ККсироват. (мг/дл)
КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення на коефіцієнт 0,85.
Потім КК коригують відповідно до площі поверхні тіла (ППТ), як показано далі:
КК (мл/хв)
КК (мл/хв/1,73 м2) =-------------------------------------------- (х 1,73)
ППТ пацієнта (м2)
Режим дозування при нирковій недостатності у дорослих і дітей з масою тіла більше 50 кг.
Ступінь тяжкості ниркової недостатності Кліренс креатиніну (мл/хв/1,7Зм2) Режим дозування
Нормальна функція нирок >80 від 500 до 1 500 мг 2 рази на добу
Легкий ступінь 50-79 від 500 до 1000 мг 2 рази на добу
Середній ступінь 30-49 від 250 до 750 мг 2 рази на добу
Тяжкий ступінь 80 10-30 мг/кг двічі на добу
Легкий ступінь 50-79 10-20 мг/кг двічі на добу
Средній ступінь 30-49 5-15 мг/кг двічі на добу
Тяжкий ступінь < 30 5-10 мг/кг двічі на добу
Термінальна стадія (пацієнти, що знаходяться на діалізі) – 10-20 мг/кг один раз на добу(1, 2)
(1) В перший день лікування рекомендується застосовувати насичувальну дозу леветирацетаму 15 мг/кг.
(2) Після діалізу рекомендується застосовувати додаткову дозу 5-10 мг/кг.
Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого й середнього ступенів тяжкості корекція режиму дозування не потрібна.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки кліренс креатиніну може не повною мірою відображати ступінь ниркової недостатності. Тому для пацієнтів з кліренсом креатиніну
Обратите внимание, что инструкция по применению
Левицитам упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!
Асино Украина (Украина, Киев) 
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
