Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: indometacin*;
[ 1-(4-хлорбензоїл)-5-метокси-2-метиліндол-3-іл] оцтова кислота;
Основні фізико-хімічні властивості
гомогенна мазь жовтого кольору;
Склад
1 г мазі містить:
індометацину 100 мг;
допоміжні речовини: холестерол, спирт стеариловий, диметилсульфоксид, бронопол, віск білий, ланолін безводний, вазелін білий.
Форма випуску
Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні засоби.
Код АТС – М02А А23.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Індометацин виявляє виражену протизапальну, аналгетичну і протинабрякову дію, внаслідок чого зменшується біль і набряк, скорочується термін відновлення уражених суглобів і тканин. Основний механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландінів шляхом оборотного блокування циклооксигенази. Порівняно з саліцилатами і фенілбутазоном протизапальний ефект Індометацину більш виражений.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні у формі мазі Індометацин значною мірою проникає крізь інтактну шкіру, утворюючи концентрації в сусідніх тканинах і синовіальній рідині, які є достатніми для забезпечення лікувального ефекту.
Показання для застосування
Гострі і хронічні запальні захворювання суглобів (ревматоїдний поліартрит, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит);
ревматизм м’яких тканин (тендовагініт, бурсит, фіброзит, періартрит);
активований артроз, дископатії, неврити, плексити, радикуліти;
постопераційний набряк, контузії, вивихи, розтягнення.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування – нанесення на шкіру.
Дорослі
Наноситься 2-3 рази на день шляхом легкого втирання тонкого шару мазі в уражену ділянку тіла. Кількість, достатня для одного оброблення, становить 4-5 см мазі. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 15 см. Тривалість лікування – не більше 10 днів.
Діти старше 14 років
Разова і добова доза майже дорівнює половині дози для дорослих, тобто кількість, достатня для одного втирання, становить 2-2,5 см мазі. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 7,5 см мазі.
Тривалість лікування – не більше 10 днів.
Індометацин 10% мазь можна застосовувати в комплексному лікуванні разом з таблетками Індометацину.
Побічна дія
Переносимість препарату звичайно добра.
Можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри – свербіж, еритема, шкірний висип, відчуття печіння в місці застосування.
Протипоказання
Індометацин мазь протипоказана хворим з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента цього лікарського засобу або з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів.
Протипоказаннями також є активна виразкова хвороба, лейкопенія, тромбоцитопенія, коагулопатії.
Передозування
При місцевому застосуванні препарату дотепер немає описаних випадків передозування. При тривалому лікуванні (більше 10 днів) необхідно слідкувати за можливою появою системних ефектів – гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливів; необхідний моніторинг кількості лейкоцитів і тромбоцитів.
При випадковому ковтанні лікарського засобу може спостерігатись печіння в ротовій порожнині, салівація, нудота, блювання. В таких випадках застосовують промивання ротової порожнини і шлунка, за показаннями проводять симптоматичне лікування.
При потраплянні мазі Індометацину в очі, на слизову оболонку або відкриту рану спостерігається місцеве подразнення – сльозотеча, почервоніння. печіння, біль. У таких випадках необхідно добре промити уражену ділянку дистильованою водою або фізіологічним розчином до зникнення або зменшення скарг.
Особливості застосування
Препарат не наноситься на відкриті рани, слизові оболонки, в ротову порожнину, на/в очі.
Не застосовується дітям до 14 років, зважаючи на відсутність достатнього накопиченого досвіду.
Не застосовується в період вагітності та годування груддю.
Не рекомендовано застосовувати препарат для лікування пацієнтів з анамнестичними даними або доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів, медикаментів, хворих на бронхіальну астму, алергічний риніт або з іншими атопіями.
Тривале застосування препарату, особливо на уражених ділянках шкіри, необхідно обмежити при тяжких захворюваннях печінки і нирок.
Наноситься тільки на інтактну шкіру.
При тривалості лікування більше 10 днів необхідна лабораторна перевірка кількості лейкоцитів і тромбоцитів.
При одночасному застосуванні з антибіотиками, антикоагулянтами і протидіабетичними засобами необхідний контроль відповідних лабораторних показників.
Мазь не впливає на здатність концентрувати увагу і може застосовуватись для лікування водіїв і операторів механізмів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дані відносно несприятливих взаємодій з іншими лікарськими засобами не встановлені.
Не рекомендується застосовувати Індометацин мазь одночасно з кортикостероїдними препаратами, зважаючи на можливе посилення їх ульцерогенного ефекту.
Умови та термін зберігання
Зберігати при температурі не вище 25ºС.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці!
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску
Без рецепта.
Упаковка
Мазь в тубах по 40 г.
Виробник
Балканфарма-Троян АТ.
Адреса
Болгарія, 5600 Троян, вул. Крайречна, №1.
Sopharma (Болгария)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
