Склад
діюча речовина: ко-тримоксазол;
5 мл суспензії (1 мірна ложка) містить ко-тримоксазолу 240 мг, що відповідає сульфаметоксазолу 200 мг і триметоприму 40 мг;
допоміжні речовини: целюлоза диспергована; метилпарагідрооксибензоат (Е 218); пропілпарагідрооксибензоат (Е 216); сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); полісорбат 80; ароматизатор банановий; ароматизатор ванільний; вода очищена.
Лікарська форма
Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Комбінації сульфаніламідів і триметоприму, включаючи похідні. Код АТС J01E E01.
Показання
Інфекції, спричинені чутливими до ко-тримоксазолу мікроорганізмами, а саме:
інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів та інфекції вуха: загострення хронічного бронхіту, бронхоектази, пневмонія (у тому числі пневмонія, спричинена Pneumocystis carinii), синусит, середній отит;
інфекції сечостатевої системи: гострий та хронічний цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит;
інфекції травного тракту, включаючи тифозну та паратифозну гарячку (у тому числі лікування хронічних носіїв) та холеру (як доповнення до відновлення рідини та електролітів);
інші бактеріальні інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: гострий бруцельоз, нокардіоз, актиноміцетома (за винятком спричиненої справжніми грибками), південноамериканський бластомікоз (Paracoccidioides brasiliensis).
При остеомієліті – як препарат останньої лінії (наприклад, якщо протипоказаний ванкоміцин), якщо доведено чутливість мультирезистентних збудників до ко-тримоксазолу.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючих речовин, до сульфонамідів або триметоприму, або до будь-якої з допоміжних речовин.
Виражене паренхіматозне захворювання печінки.
Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв), якщо немає можливості періодично визначати концентрацію триметоприму і сульфаметоксазолу у плазмі крові.
Мегалобластна анемія, зумовлена дефіцитом фолатів.
Імунна тромбоцитопенія, спричинена застосуванням триметоприму та/або сульфонамідів.
Гематологічні порушення.
Комбінація з дофетилідом.
Спосіб застосування та дози
Бактрим® призначають кожні 12 годин. Бактрим® найкраще застосовувати після їди з достатньою кількістю рідини. При гострих інфекціях Бактрим® слід призначати на термін не менше 5 днів.
Дітям до 12 років:
Вік Суспензія, кількість мірних ложок кожні 12 годин
Від 2 місяців до 5 місяців ½ (2,5 мл)
Від 6 місяців до 5 років 1 (5 мл)
Від 6 до 12 років 2 (10 мл)
Режим дозування для дітей приблизно відповідає добовій дозі 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла. При тяжких інфекціях дози для дітей можна збільшити на 50 %.
Дозування в особливих випадках
Пневмонія, спричинена Pneumocystis carinii
Рекомендована доза становить до 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла на добу, поділені на рівні дози для прийому кожні 6 годин протягом 14 днів. Максимальну дозу залежно від маси тіла хворого визначають за таблицею:
Маса тіла, кг Мірні ложки суспензії (з інтервалом 6 годин)
8 1 (5 мл)
16 2 (10 мл)
24 3 (15 мл)
32 4 (20 мл)
40 5 (25 мл)
48 6 (30 мл)
64 8 (40 мл)
80 10 (50 мл)
Для профілактики пневмонії, спричиненої Pneumocystis carinii, дорослим слід призначати 800 мг сульфаметоксазолу та 160 мг триметоприму. Дітям рекомендується доза триметоприму 150 мг/м2/добу і сульфаметоксазолу 750 мг/м2/добу, яку застосовують за два рівні прийоми протягом 3 днів поспіль.
Сумарна добова доза не повинна перевищувати 320 мг триметоприму і 1600 мг сульфаметоксазолу. При цьому можна дотримуватись таких рекомендацій:
Площа поверхні тіла, м2
Мірні ложки (дози для прийому кожні 12 годин)
0,26 1/2 (2,5 мл)
0,53 1 (5 мл)
1,06 2 (10 мл)
Дозування для хворих із порушенням функції нирок
Кліренс креатиніну Рекомендований режим дозування
> 30 мл/хв 15-30 мл/хв < 15 мл/хв Звичайна доза Половина звичайної дози Застосовувати Бактрим® не рекомендується
Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі
Якщо Бактрим® показаний пацієнтам на гемодіалізі, його слід приймати перший раз у стандартній дозі, потім половину або третину стандартної дози кожні 24-48 годин. Необхідно забезпечити моніторинг концентрації препарату у сироватці крові і відповідну корекцію дози.
Побічні реакції
Основними побічними реакціями є шкірні реакції та легкі шлунково-кишкові розлади, що спостерігаються на тлі лікування приблизно у 5 % випадків.
Повідомлялося про нижчезазначені небажані ефекти (впорядковано за частотою та класами систем органів MedDRA): дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100,
Roche (Швейцария)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
