Ауротаз Р пор. д/ин. 4000 мг + 500 мг фл. №1

• Состав
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Условия и срок хранения

Склад

діючі речовини: piperacillin, tazobactam;

1 флакон містить піперациліну натрію, еквівалентно піперациліну 4 г, тазобактаму натрію еквівалентно тазобактаму 0,5 г (для дозування 4,5 г);

1 флакон містить піперациліну натрію еквівалентно піперациліну 2 г, тазобактаму натрію еквівалентно тазобактаму 0,25 г (для дозування 2,25 г).

Лікарська форма

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Комбінації пеніцилінів, у тому числі з інгібіторами бета-лактамаз. Код АТС J01C R05.

Показання

Ауротаз-Р застосовують при лікуванні системних та/або локальних бактеріальних інфекційних процесів, спричинених грампозитивною та грамнегативною аеробною та анаеробною флорою, чутливою до піперациліну або піперациліну/тазобактаму.

У дорослих, пацієнтів літнього віку:

інфекції нижніх дихальних шляхів (включаючи госпітальну пневмонію); неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); неускладнені та ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (абсцес, інфіковані трофічні виразки); інтраабдомінальні інфекції; бактеріальна септицемія; у комбінації з аміноглікозидами застосовують при лікуванні хворих з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії.

У дітей віком від 2 до 12 років:

у комбінації з аміноглікозидами застосовують при лікуванні хворих з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії; інтраабдомінальні інфекції, включаючи ускладнені форми гострого апендициту, з поширеним розлитим перитонітом; із апендикулярним інфільтратом, пов’язаним з абсцедуюванням.

Змішані інфекції (спричинені грампозитивною та грамнегативною аеробною та анаеробною флорою).

Протипоказання

Алергічні реакції на будь-які пеніциліни, цефалоспорини чи інгібітори бета-лактамази.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на переносимість. Ауротаз-Р необхідно вводити внутрішньовенно краплинно протягом приблизно 20-30 хв або внутрішньовенно струминно повільно як мінімум протягом 3-5 хв.

У хворих у стані нейтропенії гарячка найчастіше буває ознакою інфекції. У даному випадку можна розпочати емпіричну терапію препаратом Ауротаз-Р до того, як будуть відомі результати посіву на чутливість до антибіотиків.

У дорослих та дітей віком від 12 років із нормальною функцією нирок.

Рекомендована добова доза становить 12 г піперациліну/1,5 г тазобактаму, тобто 4,5 г препарату Ауротаз-Р кожні 8 годин (3 рази на добу). Загальна доза препарату Ауротаз-Р залежить від тяжкості та від обмеження поширення інфекції і може змінюватися від 2 г/0,25 г (2 г піперацилін/0,25 г тазобактам) до 4,5 г (4 г піперацилін/0,5 г тазобактам) кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу).

Для хворих з гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії, рекомендована доза становить 4,5 г препарату Ауротаз-Р (комбінований антибактеріальний препарат: 4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) кожні 6 годин (4 рази на добу) у комбінації з аміноглікозидами.

У пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок: можна застосовувати таку саму рекомендовану добову дозу препарату Ауротаз-Р, як і дорослим (крім випадків порушення функції печінки).

Застосування хворим (дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років) з нирковою недостатністю.

При призначенні препарату хворим з нирковою недостатністю або хворим, які перебувають на гемодіалізі, необхідно скорегувати дози та інтервал між ними залежно від ступеня ниркової недостатності.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендуються дози, наведені у таблиці.

Таблиця 1

Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендована доза препарату Ауротаз-Р (комбінований антибактеріальний препарат) 20–80 4,5 г кожні 8 годин < 20 4,5 г кожні 12 годин

Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, максимальна добова доза становить 8 г/1 г піперациліну/тазобактаму. Оскільки під час гемодіалізу 30-50 % піперациліну видаляється через 4 години, необхідно призначати додатково 2 г/0,25 г піперациліну/тазобактаму після кожного сеансу діалізу. Підібрати дози для пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю може допомогти визначення концентрації препарату Ауротаз-Р у сироватці крові.

Дітям віком від 2 до 12 років із нормальною функцією нирок.

Ауротаз-Р рекомендовано застосовувати тільки при нейтропенії або при ускладненій формі гострого апендициту.

При нейтропенії. Хворим із гарячкою, яка виникла на тлі нейтропенії, у комбінації з аміноглікозидами: для дітей з нормальною функцією нирок та масою тіла менше 50 кг доза повинна становити 90 мг (80 мг піперациліну/10 мг тазобактаму)/кг маси тіла кожні

6 годин у комбінації з відповідною дозою аміноглікозиду, не перевищуючи 4,5 г (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) кожні 6 годин (4 рази на добу).

Дітям з масою тіла понад 50 кг призначають дозу як для дорослих та вводять препарат у комбінації з аміноглікозидом у відповідній дозі.

При ускладненій формі гострого апендициту

Для дітей з масою тіла до 40 кг та нормальною функцією нирок рекомендована доза становить 112,5 мг препарату Ауротаз-Р (комбінований антибактеріальний препарат: 100 мг піперациліну/12,5 мг тазобактаму)/кг маси тіла кожні 8 годин, не перевищуючи 4,5 г (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) кожні 8 годин (3 рази на добу).

Дітям з масою понад 40 кг та нормальною функцією нирок призначають дозу як для дорослих.

Дітям віком від 2 до 12 років із нирковою недостатністю.

При призначенні препарату хворим із нирковою недостатністю необхідно скорегувати дози та інтервал між ними залежно від ступеня ниркової недостатності.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендуються дози, наведені у таблиці 2.

Таблиця 2

Кліренс креатиніну (мл/хв) Рекомендована доза Ауротаз-Р Кількість введення Максимальна добова доза ≥40 Підбір дози не вимагається     20-39 90 мг (80 мг піперацилін/10 мг тазобактам) кг маси тіла Кожні 8 годин Сумарна доза не більше 12 г /1,5 г на добу 1/100 – 1/10); часто (>1/100 – 1/1000 – 1/10000 –