Склад
діюча речовина: фондапаринукс натрію;
1 шприц (0,4 мл) містить 5 мг фондапаринуксу натрію;
1 шприц (0,6 мл) містить 7,5 мг фондапаринуксу натрію;
1 шприц (0,8 мл) містить 10 мг фондапаринуксу натрію;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Код АТС В01А Х05.
Показання
Лікування гострого тромбозу глибоких вен.
Лікування гострої тромбоемболії легеневої артерії.
Протипоказання
Встановлена алергія до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Інтенсивна клінічно значуща кровотеча. Гострий бактеріальний ендокардит. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 100 кг) 1 раз на добу, середні фармакотерапевтичні параметри були подібними.
Розподіл. У здорових дорослих людей після підшкірного та внутрішньовенного введення фондапаринукс розподіляється таким чином, що більша його частина знаходиться у крові і лише невеликий об‘єм – в екстрасудинній рідині. Об‘єм розподілу становить 7-11 л. In vitro фондапаринукс значною мірою (не менше 94 %) та специфічно зв'язується з білком АТ III. Зв'язування фондапаринуксу з іншими білками плазми крові, у тому числі з тромбоцитарним фактором IV і червоними клітинами крові, не значне.
Метаболізм. In vivo метаболізм фондапаринуксу не вивчався, оскільки у пацієнтів з нормальною функцією нирок більша частина введеної дози виводиться у незміненому стані з сечею.
Виведення. Фондапаринукс виводиться головним чином нирками у незміненому вигляді, у здорових людей 64-77 % одноразової дози виводиться із сечею протягом 72 годин. Період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 17 годин у молодих здорових осіб і приблизно 21 годину – у здорових осіб літнього віку. У хворих із нормальною функцією нирок середній кліренс фондапаринуксу становить 7,82 мл/хв.
Особливі групи хворих.
Порушення функції нирок. Фондапаринукс виводиться повільніше у пацієнтів із нирковою недостатністю, оскільки препарат виводиться головним чином нирками у незміненому стані. У хворих, яким проводиться профілактичне лікування після операцій з приводу перелому стегна або ендопротезування кульшового суглоба, загальний кліренс фондапаринуксу приблизно на 25 % нижче ніж у хворих із незначним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну – 50-80 мл/хв). Він приблизно на 40 % нижче у хворих із помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну – 30-50 мл/хв) і на 55 % нижче у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкою ступеня (кліренс креатиніну
Aspen Pharma Trading (Ирландия)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
