Склад
діюча речовина: cyproterone;
1 мл препарату містить 100 мг ципротерону ацетату в олійному розчині;
1 ампула (3 мл) препарату містить 300 мг ципротерону ацетату в олійному розчині;
допоміжні речовини: бензилбензоат, олія рицинова для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин олійний для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Антиандрогени.
Код АТС G03H А01.
Показання
Андрокур®-Депо призначений для застосування виключно чоловікам.
Застосовується:
для зниження статевого потягу при статевих відхиленнях,
для паліативної терапії метастазуючого або локально прогресуючого неоперабельного раку передміхурової залози, якщо лікування аналогами лютеінізуючого релізинг-гормону (ЛРГ) або оперативне втручання виявилися недостатніми або протипоказаними;
початково для зменшення припливів жару, які можуть бути спричинені зростанням рівня тестостерону в сироватці на початку лікування агоністами ЛРГ.
Протипоказання
При застосуванні як паліативної терапії прогресуючого раку передміхурової залози та початково для зменшення припливів жару: захворювання печінки; синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора; пухлини печінки нині або в анамнезі (лише у випадку, коли пухлина не зумовлена метастазами раку передміхурової залози); менінгіома нині або в анамнезі; встановлені злоякісні захворювання або підозра на їх наявність (за винятком прогресуючого раку передміхурової залози); тяжка хронічна депресія; тромбоемболічні явища нині або в анамнезі; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату; дитячий та підлітковий вік до завершення пубертатного періоду (див. розділ «Спосіб застосування та дози). При застосуванні з метою зниження сексуального потягу при патологічних відхиленнях у статевій сфері у чоловиків: захворювання печінки; синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора; пухлини печінки нині або в анамнезі; менінгіома нині або в анамнезі; встановлені злоякісні захворювання або підозра на їх наявність, тяжка хронічна депресія; тромбоемболічні стани нині або в анамнезі; тяжкі форми цукрового діабету із судинними ускладненнями; серпоподібноклітинна анемія; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату; дитячий та підлітковий вік до завершення пубертатного періоду та діти (див. розділ «Спосіб застосування та дози).
Спосіб застосування та дози
Ін’єкції слід робити дуже повільно. Препарат призначений тільки для внутрішньом'язових ін’єкцій. Необхідно ретельно стежити за тим, щоб речовина, яку вводять, не потрапила у судину.
Для зниження сексуального потягу при патологічних відхиленнях у статевій сфері у чоловіків.
Відхилення у сексуальній поведінці потребують лікування лише у випадку значної вираженості симптомів даного захворювання. Передумовою для проведення лікування є бажання пацієнта лікуватися.
Вміст однієї ампули препарату (3 мл) вводять кожні 10-14 днів у вигляді глибокої внутрішньом’язової ін’єкції. У виняткових випадках, якщо ефект від лікування недостатній, можна вводити 2 ампули кожні 10-14 днів, бажано по 3 мл (вміст однієї ампули) в правий та лівий сідничний м’яз (M. glutaeus maximus).
Для стабілізації терапевтичного ефекту необхідно застосовувати Андрокур® Депо тривалий час і, якщо можливо, одночасно з проведенням психотерапевтичних заходів.
Після досягнення задовільного терапевтичного результату доцільно зменшити дозу шляхом поступового збільшення інтервалу між ін’єкціями. Зменшення дози або припинення прийому препарату повинно відбуватися поступово.
Для лікування неоперабельного раку передміхурової залози.
Вміст однієї ампули препарату (3 мл) вводять щотижня у вигляді глибокої внутрішньом’язової ін’єкції.
При поліпшенні стану або ремісії захворювання не слід змінювати призначену дозу препарату або припиняти лікування.
Початково для зменшення припливів жару.
Вміст однієї ампули препарату Андрокур®-Депо (= 300 мг) вводять одноразово у вигляді глибокої внутрішньом’язової ін’єкції.
Побічні реакції
Найпоширеніші побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували препарат Андрокур® Депо, включають зниження лібідо, еректильну дисфункцію та оборотне пригнічення сперматогенезу.
До найсерйозніших побічних реакцій, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували препарат Андрокур® Депо, належать печінкова токсичність, доброякісні і злоякісні пухлини печінки, що можуть призводити до розвитку внутрішньочеревних кровотеч, і тромбоемболічні явища.
Частота побічних реакцій, про які повідомлялося під час застосування препарату Андрокур® Депо, підсумована у нижчезазначеній таблиці. Частота визначається як дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 і
Bayer (Германия)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
