Меню
Компания
Доставка
Оплата
Гарантия
Акции
Контакты
Корзина
Аптека Плюс
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
Аптека Плюс
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
Главная ATX Лекарственные препараты R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 Препараты для лечения заболеваний бронхиальной проводимости R03B Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей R03BB Антихолинергические средства R03BB04 Тиотропия бромид

Спирива порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг №30 + Хэнди Хайлер

производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ
Спирива порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг №30 + Хэнди Хайлер
грн
Есть в наличии
Код: 44091
Оформить заказ по телефону:
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
  • На отделение Новой Почты
  • Курьером Новой Почты
  • Самовывоз из аптеки
  • На карту ПриватБанка
  • Наложенный платеж
  • Наличными в аптеке
  • Описание   →
  • Инструкция   →
  • Аналоги и заменители (2)   →
  • Описание Спирива порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг №30 + Хэнди Хайлер

    Дозировка Спирива порошок д/инг., капс. тв. по 18 мкг №30 (10х3)
    Производитель Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
    МНН Tiotropium bromide
    Фарм. группа Противоастматические средства, применяемые ингаляционно.
    Регистрация № UA/6495/01/01 от 23.02.2012. Приказ № 128 от 23.02.2012
    Код АТХ R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
    R03 Препараты для лечения заболеваний бронхиальной проводимости
    R03B Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
    R03BB Антихолинергические средства
    R03BB04 Тиотропия бромид


    СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

    • пор. д/инг. в капс. 18 мкг блистер, № 10, № 30
    • пор. д/инг. в капс. 18 мкг блистер, с устройством ХендиХейлер®, № 10, № 30
       

    Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат микронизированный, лактозы моногидрат 200 М.

    Капсулы твердые желатиновые: желатин, полиэтиленгликоль, индиго кармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
    1 капсула для ингаляций содержит 18 мкг тиотропия бромида, что соответствует 22,5 мкг тиотропия бромида моногидрата.

    № UA/6495/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

    Фармакодинамика.
    Тиотропия бромид — специфическое антихолинергическое средство с продолжительным действием, обладающим сродством ко всем подтипам мускариновых рецепторов (М15). В доклинических исследованиях in vitro и in vivo бронходилататорный эффект был дозозависимым и длился более 24 ч. Такая продолжительность эффекта, вероятно, обусловлена очень медленным высвобождением препарата из связи с М3-рецепторами, что определяет продолжительный T½, значительно превосходящий таковой ипратропия. Как N-четвертичный аммониевый антихолинергетик, тиотропия бромид оказывает преимущественно местное действие (бронхо-) селективное при ингаляционном применении, его системные антихолинергические эффекты выражены в пределах терапевтического диапазона доз. Диссоциация из связи с M2-рецепторами более быстрая, чем из связи с рецепторами M3 in vitro. М3 — более приемлемый (кинетически контролируемый) подтип рецептора.

    Высокая активность препарата и медленная диссоциация из рецепторов клинически коррелировали со значительно выраженной и продолжительной бронходилатацией у пациентов с ХОЗЛ. Бронходилатация после ингаляции тиотропия в первую очередь является местным эффектом на дыхательные пути, а не системным. Применение препарата Спирива 1 раз в сутки сопровождалось значительным повышением функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкости легких) на протяжении 30 мин после первой дозы, продолжительность эффекта составляла 24 ч. Фармакотерапевтически стабильное состояние достигается в течение 1 нед от начала лечения. У большинства пациентов бронходилатация появляется на 3-й день.

    Согласно данным ежедневных измерений препарат Спирива значительно повышает утреннюю и вечернюю максимальную скорость выдоха.
    Улучшение функции легких при лечении сохраняется длительный период, признаков развития толерантности к препарату не отмечено. Бронходилатация длится на протяжении 24-часового интервала дозирования по сравнению с плацебо. При этом не учитывался режим приема препарата (утром или вечером).

    В длительных исследованиях (на протяжении года) установлено:

    • препарат Спирива значительно уменьшает одышку; улучшение состояния удерживалось на протяжении всего периода лечения;
    • значительно уменьшает количество обострений ХОЗЛ и прекращает возникновение первого обострения;
    • значительно повышает качество жизни; улучшение отмечалось на протяжении всего периода лечения;
    • значительно сокращает количество госпитализированных пациентов с обострением ХОЗЛ, при этом первая госпитализация происходит позже.


    В 2 исследованиях установлено, что вследствие приема препарата Спирива значительно повысилась толерантность к физической нагрузке, ограниченной симптомами заболевания — на 19,7 и 28,3% соответственно.

    В исследовании применения 18 и 54 мкг (3 раза в сутки по 18 мкг) Спиривы на протяжении 12 дней не отмечено удлинения интервала Q–T по показателям ЭКГ. 
    В 4-летнем исследовании при участии 5993 пациентов Спирива поддерживал улучшение показателя (ОФВ1) на протяжении всего периода, что, однако, не изменяло общегодовой показатель снижения (ОФВ1).

    На протяжении лечения на 16% снижался риск смерти. Общая частота летальных случаев составила 4,79 на 100 пациенто-лет в группе плацебо по сравнению с 4,10 на 100 пациенто-лет в группе тиотропия (отношение рисков (тиотропий/плацебо)=0,84, 95% ДИ=0,73; 0,97). Лечение тиотропием снижало риск дыхательной недостаточности на 19% (2,09 по сравнению с 1,68 случаев на 100 пациенто-лет, относительный риск (тиотропий/плацебо)=0,81, 95% ДИ=0,65; 1,00).

    Фармакокинетика.

    Тиотропия бромид является четвертичным аммониевым соединением, плохорастворяемым в воде, поэтому для ингаляций применяется в виде порошка. Как правило, при ингаляционном методе применения большая часть дозы, вдыхаемой при ингаляции, оседает в ЖКТ и в меньшем количестве — в легких.
    Абсорбция. После ингаляции сухого порошка абсолютная биодоступность составляла 19,5%, что является признаком высокой биодоступности фракции, достигающей легких. С учетом химической структуры активного вещества (четвертичное аммониевое соединение) предполагается, что тиотропия бромид лишь в незначительной степени абсорбируется в пищеварительном тракте. По этой же причине одновременный прием пищи не влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность тиотропия бромида в виде р-ра для перорального применения составляет 2–3%. Cmax тиотропия бромида в плазме крови отмечается через 5 мин после ингаляции.

    Распределение. 72% препарата связывается с белками плазмы крови. Объем распределения — 32 л/кг массы тела. При равновесном состоянии максимальный уровень тиотропия бромида в плазме крови у пациентов с ХОЗЛ составил 17–19 пг/мл при определении через 5 мин после ингаляции в дозе 18 мкг и затем быстро ступенчато снижался. Локальная концентрация в легких неизвестна, но исходя из способа применения допускается высокая концентрация в легких. Тиотропия бромид не проникает через ГЭБ в значительном объеме.

    Биотрансформация.
    Степень биотрансформации незначительная. Тиотропий как сложный эфир неферментативно распадается с образованием спиртового N-метилскопина и дитиэнилгликолевой кислоты, которые не обладают сродством к мускариновым рецепторам. Тиотропий даже в концентрации выше терапевтической не ингибирует цитохром Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А.

    Элиминация. Конечный элиминационный период полураспада происходит на 5–6-й день после ингаляции. После ингаляции в виде порошка с мочой выводится 14% дозы, остальное количество не абсорбируется в кишечнике и выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает клиренс креатинина, что указывает на выведение с мочой. После постоянной ежедневной ингаляции у пациентов с ХОЗЛ равновесное состояние достигается через 2–3 нед без последующей кумуляции.
    Тиотропий продемонстрировал линейные фармакокинетические свойства в терапевтическом диапазоне после ингаляции сухого порошка.

    ПОКАЗАНИЯ:

    поддерживающая терапия при ХОЗЛ (хронический бронхит и эмфизема легких); поддерживающая терапия одышки, обусловленной ХОЗЛ, и профилактика обострений заболевания.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    рекомендуемая доза Спиривы — содержимое 1 капсулы 1 раз в сутки применять с помощью ингаляционного устройства ХендиХейлер.
    Ингаляцию следует проводить в одно и то же время суток. 
    Капсулы Спиривы не предназначены для приема внутрь.

    Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако, как и при приеме других лекарственных средств, которые в основном выделяются почками, пациенты с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) в период лечения препаратом должны находиться под врачебным наблюдением. 

    Пациенты с печеночной недостаточностью могут применять препарат Спирива в соответствии с рекомендованной дозой.
    Исходя из того что опыт применения Спиривы у детей отсутствует, препарат рекомендуется применять только для взрослых.

    В «Аптеке Плюс» Вы можете купить Спирива порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг №30 + Хэнди Хайлер по цене 590.55 грн с доставкой по всей Украине. Наша интернет-аптека гарантирует подлинность и качество всех реализуемых лекарств, вся продукция сертифицирована, соблюдаются сроки реализации и условия хранения лекарств. Мы реализуем только оригинальные лекарственные препараты, которые разрешенные к применению на территории Украины.

    Заказать Спирива порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг №30 + Хэнди Хайлер в нашей интернет-аптеке возможно:

    • онлайн через корзину сайта — кнопка «Купить»;
      (с вами свяжется наш менеджер для подтверждения заказа);
    • сделать быстрый заказ — ссылка «Купить в 1 клик»
      (с вами свяжется наш менеджер и уточнит условия оплаты и доставки);
    • возможен заказ товара по телефону.

    Оплату Вы можете осуществить:

    • наличными (при доставке курьером, наложенным платежом, при покупке у нас в аптеке);
    • безналичным способом (оплата картами Visa, MasterCard).